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2023年5月29日

证券研究报告|行业专题

MNC大药企2023年重要研发看点

预告系列三

证券分析师

姓名：陈铁林

资格编号：S0120521080001

邮箱：chentl@

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再生元

01Regeneron

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再生元–期待Eylea8mg长效品种带来二次增长

结论：肿瘤品种近期催化剂趋于同质化，公司主要看点还是在Eylea和Dupixent两大核心品种上。

DUPIXENT（dupilumab，IL-4Rα）

预计2023年中向FDA提交12岁以下儿童嗜酸性食管炎（EoE）适应症上市申请。该品种成人适应症已于2022/5/20在美获批，是

FDA批准的第一款从根源治疗EoE的药物。此前最常见的是氟替卡松以及off-label布地奈德这一类免疫抑制药物以及质子泵抑制

剂（PPI）抑制酸性物质分泌的药物。目前在研品种还包括靶向IL-5的mepolizumab、reslizumab、benralizumab，因为导致

EoE的主要原因是IL-5、IL-4、IL-13的释放。靶向TSLP的Tezepelumab于2021/10/8拿到FDA的孤儿药资格。目前EoE在美国的

发病率为1/2000，即全美大约17.5万患者。图：临床阶段EoE在研药物

CSU审批PDUFA日期为2023/10/27。目前治疗荨麻

疹的主流用药为抗组胺剂，但有一部分患者无法得到

良好的控制。奥马珠单抗是唯一的靶向生物药。该品

种有望成为第二个CSU的靶向生物药。诺华的口服药

BTK抑制剂remibrutinib已在临床3期阶段

（NC），预计2023H2读出初步分析数据，

并有望于2024年提交上市申请。

数据来源：GastroenterologyHepatology《UpdateonEmergingPharmacologicTherapiesforPatientsWithEosinophilicEsophagitis》ErinPhillipsSyverson等，德邦研究所

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