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文献修订履历
版本
修订内容
修订页次
制/修日期
01
/
/
2023
制定
审核
批准
目录
章节
标题
辨认的过程
页码
封面
0
目录
1-7
前言
8
颁布令
9
质量方针
10
公司概况
11
1.
管理原则
11
2.
范围与应用
12
3.
引用标准、术语和定义
12-13
4.
组织环境
14
4.1
了解组织及环境
14
4.2
了解相关方的需求和盼望
14
4.2.1
了解相关方的需求和盼望-补充
14
4.3
拟定质量管理体系范围
14
4.3.1
拟定质量管理体系范围-补充
14
4.3.2
顾客特殊规定
14
4.4
质量管理体系及其过程
14-16
4.4.1
组织应按标准建立、实行、保持和改善管理体系
16
4.4.1.1
产品和过程一致性
17
4.4.1.1.1
产品安全
17
4.4.1.2
外包过程
17
4.4.2
必要时
17
5.
领导作用
M1领导作用
18
5.1
领导作用和承诺
18
5.1.1
总则
18
5.1.1.1
公司责任
18
5.1.1.2
过程效率
18
5.1.1.3
过程所有者
18
5.1.2
以顾客为关注焦点
18
5.2
方针
M1领导作用
18
5.2.1
质量方针的制定
18
5.2
质量方针的沟通
18
5.3
组织的角色、职责、和权限
18
5.3.1
组织的角色、职责和权限-补充
18
5.3.2
产品规定符合性和纠正措施
18
6.
策划
M2策划
18-19
6.1
应对风险和机遇的措施
18-19
6.1.1
拟定需解决的风险和机会
18-19
6.1.2
策划和解决方案
18-19
6.1.2.1
风险分析
18-19
6.1.2.2
应急计划
18-19
6.2
质量目的及其实现的策划
18-19
6.2.1
质量目的
18-19
6.2.2
策划和实行
18-19
6.2.2.1
质量目的及其实现的策划的-补充
18-19
6.3
变更的策划
18-19
7.
支持
19
7.1
资源
19
7.1.1
总则
19
7.1.2
人员
19
7.1.3
基础设施
S1基础设施管理
19-20
7.1.3.1
工厂、设施和设备计划
19-20
7.1.4
过程和运营的环境
20
7.1.4.1
过程运营环境-补充
20
7.1.5
监视和测量资源
S2监视和测量资源管理
20-22
7.1.5.1
总则
20-22
7.1.5.1.1
测量系统分析
20-22
7.1.5.2
测量溯源
20-22
7.1.5.2.1
校准/验证记录
20-22
7.1.5.3
实验室规定
S2监视和测量资源管理
20-22
7.1.5.3.1
内部实验室
20-22
7.1.5.3.2
外部实验室
20-22
7.1.6
组织的知识
20-22
7.2
能力
S3人力资源管理
22-23
7.2.1
培训
22-23
7.2.1.1
在职培训
22-23
7.3
意识
22-23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
22-23
7.4
沟通
23
7.5
形成文献的信息
S4文献记录管理
23
7.5.1
总则
23
7.5.1.1
质量管理体系文献
23
7.5.1.2
质量手册
23
7.5
创建与更新
24
7.5
形成文献的信息控制
24
7.5.3.2.1
记录的保存
24
7.5.3.2.2
工程规范
24
8.
运营
25
8.1
运营策划和控制
25
8.2
产品和服务的规定
C1市场营销
25
8.2.1
顾客沟通
25
8.2.1.1
顾客沟通-补充
25
8.2.1.2
顾客沟通-培训
25
8.2.2
产品和服务规定的拟定
C2报价及项目拟定
25-26
8.2.2.1
产品和服务规定的拟定-补充
25-26
8.2.3
产品和服务规定的评审
C3订单管理
26-27
8.2.4
产品和服务规定的更改
26-27
8.3
产品和服务的设计和开发
C4过程设计和开发
27-28
8.3.1
总则
C4过程设计和开发
27-28
8.3.2
设计开发的策划
27-28
8.3.2.1
多方论证方法
27-28
8.3.2.2
设计开发策划-培训
27-28
8.3.2.3
产品设计技能
27-28
8.3.3
设计开发的输入
27-28
8.3.3.2
制造过程设计输入
27-28
8.3.3.3
特殊特性
27-28
8.3.4
设计开发的控制
27-28
8.3.4.1
监测
27-28
8.3.4.2
设计开发确认
27-28
8.3.4.3
样件计划
27-28
8.3.4.4
产品批准过程
27-28
8.3.5
设计和开发的输出
27-28
8.3.
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