中药配方颗粒应用探讨.pptx

中药配方颗粒应用探讨林桂涛中药配方颗粒应用探讨第1页

概述中药配方颗粒应用存在问题12中药配方颗粒应用探讨第2页

概述中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，采取当代科学技术，经过工业化提取、分离、浓缩、干燥、制粒等生产工艺，加工制成一个统一规格、统一质量新型配方用药。它由单味中药饮片制成，保持了传统中药饮片应用特点，能够满足医师进行辩证施治，随证加减需要，又不需要患者煎煮而直接冲服。相对于传统中药汤剂，患者用药顺应性好，成份提取完全、疗效确切稳定，安全卫生、携带保留方便。中药配方颗粒又称为免煎颗粒、中药浓缩颗粒、颗粒饮片、免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。中药汤剂是最能表达中医用药辩证施治、随症加减特点中药传统剂型。不过伴随社会进步和当代生活习惯改变，汤剂这一使用了千百年古老剂型已不能适应当代人生活快速、简便要求。所以，发展汤剂剂型，满足社会发展需要，使中医药更加好为人类健康服务成为亟待处理问题。长久以来，汤剂剂型一直在改进和发展改变中。早在20世纪20～50年代，已经有学者对单味药材煎煮液进行混合研究尝试。20世纪70年代末，国内有些医院也曾经将单味药材分别煎煮后进行配药尝试。但均因为对单煎与合煎等效性存有争议而没有发展。中药配方颗粒应用探讨第3页

概述当前，国家已将中药配方颗粒纳入医保范围，国内越来越多医院开始接收中药配方颗粒，临床应用不停扩大，疗效也不停得到验证。这一“新型饮片”逐步得到部分患者、医生认可，年全国生产中药配方颗粒为2500吨，销售额达10.9亿元人民币。年销售额达32亿元人民币。中商情报网公布《-年中国当代中药配方颗粒行业发展趋势及投资预测汇报》预测，未来几年中药配方颗粒将保持30%左右增速，到年市场整体规模有望突破110亿元，至年将快速增加到188亿元。因为配方颗粒失去了饮片外观形态，难以直观判别。所以，其质量标准控制愈加严格，既要满足颗粒剂各项判别要求，又要满足对应饮片内涵和物质基础。不一样批次配方颗粒比饮片要求愈加均一和稳定。所以当前仍处于临床试点阶段，主要在经过地方药品食品监督管理局同意使用一些较大中医院使用，使用依然受限，管理也较严格。年12月，国家颁布了《关于对中药配方颗粒在未经同意单位经营使用给予行政处罚等问题批复》，明确了中配方颗粒适用范围及超范围经营进行行政处罚要求；年9月河南省食品药品监督管理局公布了《关于规范中药配方颗粒管理通知》，年3月陕西省公布了《关于深入加强中药配方颗粒监督管理通知》，年7月安徽省公布了《关于深入加强对中药配方颗粒管理通知》，均对中药配方颗粒生产、使用提出了明确要求。中药配方颗粒应用探讨第4页

概述研究中药配方颗粒意义1很好处理了汤剂服用、携带、保留不方便问题而又表达了中医用药辩证施治，随证加减特色。2促进中药汤剂规范化和标准化3有利于中医药国际化4形成新兴产业，促进医药经济发展中药配方颗粒应用探讨第5页

概述中药配方颗粒当前在医院使用情况当前中药配方颗粒还没有形成较普遍应用。很多医院和医生对中药配方颗粒还存存在不一样看法。另外，中药配方颗粒还处于试用阶段，患者以自费为主，这也为其推广使用收到了一定影响。当前情况在有所改变，北京地域年4月1日把中药配方颗粒纳入到《基本医疗保险和工伤保险药品目录》报销范围，有地域执行上有一定灵活性，广东省没有明确要求中药配方颗粒与传统饮片区分，有医院按照中药饮片处理，医保和公费医疗均可使用。但大部分省市没有将中药配方颗粒纳入到《基本医疗保险和工伤保险药品目录》报销范围，一定程度上影响了其使用。中药配方颗粒应用探讨第6页

中药配方颗粒应用存在问题

中药配方颗粒当前应用范围和用量相对还较小，究其原因现有配方颗粒技术存在问题，也有医生、医院、患者观念问题，以及中药配方颗粒价格和政府政策问题。其中中药配方颗粒是否与传统中药饮片含有等效性、价格比传统饮片高是其两大瓶颈问题。中药配方颗粒与传统汤剂是否等效一直是引发争议课题。仅从理论上推测，有些人认为绝大多数情况下应该是不等效。与此相关中药汤剂合煎与单煎在化学、药理、毒理和临床方面比较研究在20世纪80年代已经有相关报导。进入20世纪90年代，相关研究愈加广泛。从已经有研究结果来看，绝大多数中药配方颗粒混合汤剂（单煎）与传统饮片合煎汤剂在各方面基本是相同。中药配方颗粒应用探讨第7页

中药配方颗粒应用存在问题

一、化学成份差异问题化学成份是药品发挥作用基础。中药汤剂临床疗效往往表达在复方配伍综合作用上。多味药品在“共煎”过程中，能产生一系列物理、化学改变，到达相互促进、相互制约作用，起到增强疗效、缓解毒副作用和改变药性作用