临床实验室室内质控.pptx

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1.每个月室内控制数据统计

每个月末，应对当月全部质控数据进行汇总和统计处理，详细工作以下：

①计算当月每个质控项目原始质控数据均值、标准差和变异系数。

②填写《室内质控月数据汇总统计》。

③比较分析当月每个质控项目标均值、标准差和变异系数改变趋势，为下月室内质控工作提供依据。;

2.每个月室内控制数据保留

每个月末，应将当月全部质控数据进行汇总保留，存档质控数据应包含：

①当月全部项目原始质控数据；

②当月全部项目原始质控数据质控图；

③全部计算数据：平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数等；

④当月失控汇报单；

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3.每个月上报控制数据图表

每个月末，将当月全部质控数据进行汇总整理，将以下汇总表上报试验室责任人：

①当月全部测定项目质控数据汇总表

②全部测定项目该月失控情况汇总表;

4.室内控制数据周期性评价

①当月均值和标准差与质控品确实定值有没有偏离或标准差显著增大等显著改变。

②与以往各月均值之间、标准差之间是否有均值发生逐月统一偏高或偏低、标准差逐月增大趋势等显著不一样。假如有显著性变异，要进行分析，依据情况采取不一样办法。;1、目标

2、范围

3、职责

4、术语

5、室内质控目标

6、质控品选择

7、质控品均值及质控限确实定

8、质控图

9、质控规则及判断

10、失控处理及原因分析

11、室内质控数据管理;注意：编写操作程序文件一定要与本试验室情况符合，与其工作范围相适应；

全部操作程序文件必须先经审批方能公布执行，试验室责任人要确保操作人员知晓、了解、随时得到并执行该文件；

操作程序执行情况和效果必须有统计。

;定性项目回答“有”与“无”问题，临床意义明确。即使大多数项目操作简单，但结果易受工作环境、人员、试剂种类影响，易引发医疗纠纷；

定性项目室内质控方法要求差异也大。对ELISA项目,要求用酶标仪读取吸光度计算S/CO值，按定量项目方法绘制质控图进行室内质量控制；其它如金标、凝集、沉淀等项目检测则应注意做好以下几点：;1.检测低限：所谓低限指样本检测能够到达非空白检测响应量对应分析物量。高于检测低限结果可汇报阳性！

2.临界点浓度：指同一份样本，在屡次重复试验中各有50%几率取得阳性或阴性结果时该分析物浓度。其取得是将阳性样本进行一系列稀释，然后重复检测之，使确定能够取得50%阳性和50%阴性结果那个稀释度，这一稀释度分析物浓度正在临界点。临界点检测结果提议不汇报阳性。

;3.不一样批号试剂检测结果比对：因为工艺、试验环境、运输、保留等原因使检测低限发生改变，造成患者检测结果不一致。不一样批号试剂应观察