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酸一水合物药典药大生药学0456e.pdfVIP

酸一水合物药典药大生药学0456e.pdf

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    CitricacidmonohydrateEUROPEANPHARMACOPOEIA7.0

    Aluminium(2.4.17):um0.2ppm,ifintendedforuseinC.Addabout5mgtoamixtureof1mLofaceticanhydrideR

    themanufactureofdialysissolutions.and3mLofpyridineR.Aredcolourdevelops.

    Prescribedsolution.Dissolve20gin100mLofwaterRandD.Dissolve0.5gin5mLofwaterR,neutraliseusing1M

    add10mLofacetatebuffersolutionpH6.0R.sodiumhydroxide(about7mL),add10mLofcalcium

    Referencesolution.Mix2mLofaluminiumstandardsolutionchloridesolutionRandheattoboiling.Awhiteprecipitate

    (2ppmAl)R,10mLofacetatebuffersolutionpH6.0Randisformed.

    98mLofwaterR.E.Water(seeTests).

    Blanksolution.Mix10mLofacetatebuffersolutionpH6.0RTESTS

    and100mLofwaterR.

    Appearanceofsolution.Thesolutionisclear(2.2.1)andnot

    Heavymetals(2.4.8):um10ppm.moreintenselycolouredthanreferencesolutionY7,BY7orGY7

    Dissolve5.0ginseveralportionsin39mLofdilutesodium(2.2.2,MethodII).

    hydroxidesolutionRanddiluteto50mLwithdistilledDissolve2.0ginwaterRanddiluteto10mLwiththesame

    waterR.12mLofthesolutioncomplieswithtestA.Preparethesolvent.

    referencesolutionusingleadstandardsolution(1ppmPb)R.

    Readilycarbonisablesubstances.To1.0ginacleanedtest

    Water(2.5.12):um1.0percent,determinedon2.000g.tubeadd

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