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职业健康体检质量管理手册

某某某某某某医院

（仅限职业健康体检的质量管理）

（第一版）

2022年11月22日发布2022年12月1日实施

版号：第1版审核：批准人：

生效日期：2022年12月1日

某某某某某某医院

目录

第1章前言

1.1某某某某某某医院概述1.2公正性声明

第2章质量方针和质量目标2.1质量方针2.2质量目标2.3质量承诺

第3章质量手册的编制与管理3.1总则3.2职责

3.3质量手册的编制、修订和再版3.4手册的版本和修改状态3.5手

册的发放

3.6手册持有者的责任3.7手册的宣传和贯彻第4章组织和管理4.1

总则

4.2法律地位4.3组织机构

4.4主要负责人职责

4.5各级医师和相关工作人员的职责4.6质量管理相关人员职责

4.7与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责4.8资源保证4.9

质量保证

4.10保密和保护所有权

4.11实验室间比对和能力验证第5章质量体系、审核和评审5.1总

则5.2职责

5.3质量体系

5.4质量体系的审核5.5管理评审第6章人员6.1总则

6.2人员配备

6.3人员培训6.4人员考核6.5人员技术档案第7章设施与环境7.1

总则7.2职责

7.3设施和环境要求7.4监控与维持7.5内务管理

7.6环保、安全与健康

第8章仪器设备和标准物质8.1总则8.2职责

8.3仪器设备分类8.4仪器设备配置8.5仪器设备管理

8.6不合格仪器设备的控制8.7仪器设备状态标识8.8仪器设备档案

8.9标准物质管理

8.10采用计算机或自动化设备处理数据的规定第9章量值溯源和校

准9.1总则9.2职责

9.3性能确认方式9.4确认计划

9.5参考标准的管理9.6标准物质溯源9.7运行检查

9.8量值溯源图模式

第10章职业健康检查依据10.1总则10.2职责

第11章档案管理第12章记录12.1总则12.2记录更改12.3记录的

保存第13章报告13.1总则

13.2职业健康检查报告格式及所包含要素13.3报告的编写13.4报

告的审核13.5报告的批准

13.6报告的签章和发放

13.7对体检报告有效性发生疑问时的处理第14章检测的分包14.1

总则

第15章外部支持服务与供应15.1总则

第16章抱怨16.1总则

16.2抱怨的受理与处理

附件一：医院建筑平面图（46-47页）；48页）

三：技术人员情况表（第49页）四：质量管理人员（第50页）五：

仪器设备一览表（第51页）六：医疗合作协议书（《委托书》复印件，

第52页）七：职业健康检查质量体系表（第53页）

八：职业卫生相关标准文件和规范目录（第54页）九：《程序文件》

和《表单》目录（第55-56页）十：医疗废物委托处置合同书（复印件，

第57页）

第一章前言

1.1概况

某某某某某某医院座落于

1.1.1机构设置：

某某某某某某医院职业健康检查机构组织下设院长室、副院长室、人

事科、体检中心、总务科、财务科、信息科。体检中心下设市场开发部、

主检室、综合室、候诊室、内科、外科、妇科、眼耳鼻咽喉科、皮肤科、

医学检验科、放射科、B超室、心电图室、肺功能室（见图1）。

注：主检室兼审核、质量控制；综合室兼档案管理、结果汇总分析报

告。

图1组织机构图

1.1.2业务范围：

医院目前设急诊医学科、内科、老年康复科、外科、骨科、手足外科、

颈椎腰肩科、妇科、产科、儿科、皮肤科、眼科、五官科、中医科、理疗

科、肛肠科、碎石治疗室、疼痛科、预防保健科、B超专家会诊中