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版药典微生物限度检查
方法验证方案
Revisedasof23November2023
质量部颁发
质量部
颁发
本文件依据需要应分发于以下部门：
01质量部
起草
部门：QC组
签名：
日期：
审核
部门：QC组
部门：质量部
签名：
签名：
日期：
日期：
批准
质量负责人
签名：
日期：
文件编号TS-VP-4201-00修订缘由
文件编号
TS-VP-4201-00
修订缘由
按GMP〔2023年〕要求制定
修订日期
目 录
概述
验证目的和范围
组织及职责
验证进度打算表
验证所需要的仪器设备及相关文件确实认
验证所需要的菌种、培育基、检验样品确实认
验证工程和
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