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医疗技术动态评估制度
为加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据
《医疗技术临床应用管理办法》（国卫医令（）号）、《国家卫生
20181
健康委员会办公厅关于做好医疗技术临床应用事中事后监管有关工作的通
知》（国卫办医函（）号）文件要求，制定我院医疗技术动态评
2018933
估制度。
一、医疗技术分类
根据《医疗技术临床应用管理办法》（国卫医令（）号），医
20181
疗技术分为三类。
（一）第一类医疗技术是禁止类技术：
1.临床应用安全性、有效性不确切；
2.存在重大伦理问题；
3.该技术己经被临床淘汰；
4.未经临床研究论证的医疗新技术。
（二）第二类医疗技术是指需要重点加强管理的医疗技术（以下简
称限制类技术），分为国家类限制类技术和省级限制类技术：
1•技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高
专业要求，需要设置限定条件的；
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2.需要消耗稀缺资源的；
3.涉及重大伦理风险的；
4.存在不合理临床应用，需要重点管理的。
（三）第三类医疗技术是指除禁止类技术和限制类技术以外的技术。
二、审核评估程序
（一）禁止类医疗技术，禁止临床应用。
（二）限制类技术
1•申报：科室负责人对照相应的技术管理规范上报并提交开展的限
制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料、开展此项技术的人员资质
证明材料。
2.初审：医务科对中报材料进行初审，中报科室根据医务科要求补充
有关材料。
3.复审：申报材料完备后，由医务科报医疗技术临床应用管理委员会
及伦理委员会审核评估，必要时邀请技术负责人进行答辩。
4.备案：医务科按照限制类技术备案要求，备齐材料，上报省卫健委
备案。
5.反馈：医务科负责将审核备案结果反馈科室，并做好相关材料存
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档。
（三）除禁止类技术和限制类技术以外的技术：
1.申报：科室负责人提出申请，并填写医疗技术临床应用申请表（新技
术新项目中请表）。
2.初审：医务科对中报材料进行初审，中报科室根据医务科要求补充
有关材料。
3.复审：申请材料完备后，医务科将其报医疗技术临床应用管理委员
会和伦理委员会，对该技术的技术能力和安全保障能力论证进行论证、评
估、审核。
4.反馈：医务科负责将审核结果反馈给科室。
三、实施与管理
（一）科主任为医疗技术临床应用监管负责人，须对木科开展的医
疗技术进行监管，发现问题除积极了以处理外，应立即报告医务科及有关
部门，不得迟报、瞒报、漏报。
（二）医院医疗技术临床应用管理委员会对己审批的限制类技术应
定期检查、评估，尤其对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点
评估，并根据评估结果及时调整木院医疗技术临床应用管理目录和有关管
理要求。对存在严重质量安全问题或者不再符合有关技术管理要求的，立
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即
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