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2024年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A

卷附答案

单选题（共45题）

1、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当

A.经国务院食品安全监督管理部门注册

B.报国务院食品安全监督管理部门备案

C.经省级食品安全监督管理部门注册

D.报省级食品安全监督管理部门备案

【答案】A

2、（2019年真题）关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业

不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容

机构

C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和

生物制品经营资质

D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

【答案】C

3、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

C.非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

D.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传

【答案】D

4、无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】A

5、合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理

【答案】C

6、根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

【答案】A

7、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，

错误的是

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.运输证明在申请当年有效

C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借

D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个

月内由其交付承运单位

【答案】D

8、（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。药品零售连锁企

业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

【答案】D

9、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对

象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消

其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造

成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚

【答案】C

10、非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

C.警示语

D.忠告语

【答案】B

11、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格

A.3个月

B.6个月

C.1年内

D.3年内

【答案】B

12、急诊处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】B

13、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某

市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执

业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾

车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨

丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机

关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注

销注册

C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注

销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，