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新技术和新项目开展情况记录

本

新技术和新项目开展

情况记录本

科室

年份

临沂罗庄中心医院

目录

一、医疗技术准入制度

二、新技术、新业务管理制度

三、拟开展医疗新技术申报审批表

四、开展（引进）新技术、新项目登记表

五、开展新技术、新项目申报材料

六、新技术新项目追踪表

七、新技术新项目阶段工作总结表

八、结题报告

医疗技术准入制度

为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保

障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结

合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的

新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。

一、新技术,新项目的概念

凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本

院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新

技术,新项目。

二、新技术,新项目的分级

对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实

用性、安全性分为国家级、省级、院级。

（一）国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未

开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。

（二）省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术

和尚未使用的医疗、护理新项目。

（三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和

尚未使用的医疗,护理新项目。

三、新技术、新项目准人的必备条件

（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规

章制度。

（二）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创

新性和效益性。

（三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器

生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》

和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐

的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。

（四）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可

证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,

并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新

项目,一律不准迸人。

四、新技术、新业务的准人程序

（一）申报：申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上

专业技术职务的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《新技术、新项

目申请书》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。

（二）审核：医务科对《新技术、新项目申请书》进行审核合格

后,报请医院医疗技术管理委员会审核、评估,经充分论证并同意准人后,

报请院长审批。

（三）审批：拟开展的新技术、新项目报院长和上级有关部门审

批后,由财务科负责向市物价部门申报收费标准,批准后方可实施;医保报

销与否,由医保办上报上级医保部门审批。

五、可行性论证的主要内容

包括新技术、新项目的来源,国内外开展本技术新项目的现状,开展

的目的、内容、方法、质量指标、保障条件及经费,以及预期结果与效益

等。

六、监察措施

（一）新技术、新项目经审批后必须按计划实施,凡增加或撤销项目

需经医院医疗技术管理委员会审核同意,报院领导批准后方可进行。

（二）医务科每半年对开展的新技术新项目例行检查1次,项目负责

人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。

（三）对不能按期完成的新技术新项目,申请人须向医院医疗技术管

理委员会会详细说明原因。医院医疗技术管理委员会有权根据具体情况,

对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。

（四）新技术、新项目准人实施后,应将有关技术资料妥善保存;新

项目验收后,应将技术总结,论文复印件交医务科存档备案。

新技术、新业务管理制度

新技术、新业务是医学科学发展的产物。为更好地,更安全地应用于

临床,制定本规章制度。

一、集体讨论