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药品质量保证协议书6篇

药品质量保证协议书篇1

甲方：_________乙方：_________为了执行《药品经营质量管理规范》，明

确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协

议。

（一）甲方义务：

一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖

甲方单位公章（红印）。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准；

2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

3、包装标识符合有关规定和储运要求；

4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检

验报告单；

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、

进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可

辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、

没收罚款及处理等一切费用。

（二）乙方义务：

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙

方单位公章（红印）。

（三）协议说明：

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起，有效期为________年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方（盖章）：_________

乙方（盖章）：_________代表（签字）：_________

代表（签字）：________年____月____日

________年____月____日

药品质量保证协议书篇2

甲方（购货方）：

有限公司乙方（供货方）：

为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品

管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，

签订质量保证协议书如下：

一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药

品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销

人员的法人委托书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。

二、质量条款：

1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号；药品质量

应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药

品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运

输要求。

2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章

的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进

口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；

按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管

理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合

格证》复印件。

3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中

温度符合要求。

4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药

炮制规范）。发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单

位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企

业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需

提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质

量要求的包装材料和容器。6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，

则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，

不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内

容应与来货实物一致并加盖公章或销售章，否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（有效期只有一年的，不得

超过3个月）；同一品规的药品批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超

过2个。

五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告

单。

六、乙方方接