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疫苗冷链全程数据及其获得方法

【摘要】本文研究了疫苗冷链数据的种类、监测工具的应用及其全程数据

处理方法。根据疫苗冷链数据的特点，描述初始化数据、冷链数据、交接数据和

终端数据的组成。并以RFID应用为例，提出最小包装疫苗的全程数据管理概念，

以保证疫苗数据动态管理。

【Abstract】Thisarticlestudiesthetypesofvaccinecoldchaindata,applications

ofmonitoringtools,andmethodsofdataprocesscontrolinfullrange.Accordingto

thecharacteristicsofthevaccinecoldchaindata,thereareinitializingdata,coldchain

data,connectingdataandterminaldatainthefullrangeofthevaccinecoldchain.

AndwithRFIDapplicationforanexample,itputforwardtheconcept,thatis,thefull

rangedatamanagementonprimarypackingofvaccine,inordertoensurethevaccine

dynamicdatamanagement.

【Keyword】vaccinecoldchain,data,fullrange

疫苗的冷链数据可以从二个层面去理解。广义的疫苗的冷链数据是指疫苗在

生产线完成最小单位包装后，经由物流，最终到达受种人体内为终点的，这一疫

苗流动所产生的各种数据的总和。狭义的疫苗冷链数据仅指疫苗从生产商出售

后，经过物流，到达医疗卫生机构为终点的，这一疫苗流动过程中所产生的以温

度变化为主的数据总和。可以看出，狭义的概念就是目前疫苗物流及其冷链管理

的主流概念。疫苗冷链数据链断裂和冷链末梢管理缺如为其主要特征。而广义的

概念是全局地理解疫苗冷链数据管理，其面对最初包装的单位疫苗，去完成一个

全程的冷链数据链的管理。

1疫苗数据的构成和分类

1.1数据构成

完整的疫苗数据比较复杂。从疫苗生产流程起始到使用者终端含有很多重要

数据。本文研究的内容所涉及的是疫苗的基本信息和进入物流后一直到终端的主

要信息。

首先在疫苗冷链起始点开始疫苗数据的初始化。该数据应该包含疫苗作为一

种特殊药品所具备的属性数据，比如疫苗的主要技术背景信息；疫苗生物来源；

存放环境限定条件；有效期限；适用人群等。其次是一般基本信息，比如中英文

名称；批号；生产商等。

在物流流动中的各个环节中，疫苗始终处于规定的低温环境下而受到冷链的

不间断管理，从而产生一系列数据。这些数据用来描述疫苗所处环境的变化，使

之受到质量控制。其中以温度数据的记录和管理为核心，并且带动外围其他数据

的收集和管理，比如地点、空间、时间和管理者等。

在整个冷链过程中，疫苗的交接可以发生多次。按照质量管理规范，疫苗

交接的同时必须有交接管理数据的交接。这样就形成了交接数据。和一般药品的

冷链不同的是，其具有疫苗到受种人的末梢冷链管理特点，这样又产生了一个特

殊的终端交接数据。可以定义为终端数据。

1.2疫苗数据分类

1.2.1疫苗的基本数据

疫苗是特殊的药品。疫苗基本数据描写疫苗的个体属性。疫苗基本数据包括

药品的分类、药品的使用名称、药品中文通用名称、药品英文通用名称、药品剂

型、规格、装量和包装，批号，生产日期，有效期限，存放环境规定等。

1.2.2疫苗的冷链数据

从冷链全程管理角度看，疫苗冷链的全程连续数据的获得是管理的基础工

作，也是参与疫苗物流和卫生专业人员的一项重要任务。

1.2.2.1环境数据

首先是疫苗的环境数据记录。疫苗冷链过程中所处的环境数据变化应该记录

在介质上。根据规定，应对温度进行定期测量和记录。因此，温度数据是冷链环

境数据的主要核心数据，而且必须是连续的数据链，不可以发生数据链的断裂和

空白。与温度数据共存的还有其他数据，也和疫苗冷链管理相关。例如空间数据、

时间数据等。

1.2.2.2交接