医疗器械文件、资料、记录管理制度.pdf

INSERTYOURLOGO

医疗器械文件、资料、记

录管理制度通用模板

Mobilizeandplaytheenthusiasmandcreativityofpersonnel,requireallpersonneltoabidebythecodeof

conduct,andultimatelyachievetheprotectionoflegitimaterightsandinterests,whileminimizingdailydisputes.

撰写人/风行设计

审核：_________________

时间：_________________

单位：_________________

管理制度范本系列Standardtemplate管理编号：SLU/N-QA695

医疗器械文件、资料、记录管理制度通

用模板

使用说明：本规章制度文档可用在结合实际情况来调动和发挥人员的积极性和创造性，深化管

理、规范要求所有人员遵守行为准则和职业道德，最终实现保护合法权益，保障整体有序运

营，同时把日常纠纷最大化降低。为便于学习和使用，请在下载后查阅和修改详细内容。

医疗器械文件、资料、记录管理制度

1、目的：为了保证质量管理工作的规范性，可追溯性

和有效性，特制定本制度。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》。

3、适用范围：质量体系运行中涉及的各种质量记录和

文件、资料。

4、职责：全体员工对本制度的实施负责。

5、制度内容：

5.1、文件、资料管理

5.1.1、文件、资料归口于质量管理员管理，其主要职

责是负责质量管理制度的编制、校审、修订、换版和宣传;

负责对制度的内容进行解释并使有关人员理解制度;确定不

超范围并对制度文本的保管使用情况进行检查。

5.1.2、文件、资料的发放应按规定范围及其数量、编

第2页/共15页

管理制度范本系列Standardtemplate管理编号：SLU/N-QA695

号登记并办理签收手续，明确文件、资料的持有人或保管

人，并规定必要的保密范围和保密责任。

5.1.3、对已失效的文件、资料由质量管理员或授权相

关人员销毁。

5.2、记录管理制度

5.2.1、对质量管理体系所要求的记录由质量部门予以

控制，负责监督、管理各部门的质量记录。

5.2.2、质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹

清楚，各相关栏目签字不允许空白。

5.2.3、各岗位人员负责收集、整理、保管本岗位本年

度的质量记录。

5.2.4、各岗位的原始记录按有关期限保存，以便备

查。

5.2.5、除上级监督管理部门检查外，质量记录不对外

单位人员借阅或复制。

篇2：学院饮食中心食品进货查验记录管理制度

学院饮食中心食品进货查验记录管理制度

一、指定经培训合格的专(兼)职人员负责食品、食品

第3页/共15页

管理制度范本系列Standardtemplate管理编号：SLU/N-QA695

添加剂及食品相关产品采购索证索票、进货查验和采购记

录。专(兼)职人员应当掌握餐饮服务食品安全法律知识、

餐饮服务食品安全基本知识以及食品感官鉴别常识。

二、采购食品、食品添加剂及食品相关产品，应当到

证照齐全的食品生产经营单位或批发市场采购，并应当索

取、留存有供货方盖章(或签字)的购物凭证。购物凭证应

当包括供货方名称、产品名称、产品数量、送货或购买日

期等内容。长期定点采购的，与供应商签订包括保证食品

安全内容的采购供应合同。

三、从生产加工单位或生产基地直