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药品验收管理制度

1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《____

药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐

批验收。

4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般

药品应在到货后____个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药

品应在到货后____小时内验收完毕。

5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、

说明书以及有关证明文件进行逐一检查

①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，

同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、

有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、

用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

②验收整件药品包装中应有产品合格证；

③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有

规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、

说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有

标识；

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④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装

上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文

号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、

主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药

品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品

注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物

制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收；

⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报

告书。

7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表

性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，

进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足____个月的

药品不得入库。

9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上

报。

10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数

量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有

效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至

超过药品有效期一年，但不得少于三年。

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11、验收合格的药品，验收员注明验收结论。

12、验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。

药品验收管理制度（二）

一、本制度适用于药品拆零调配管理。

二、药剂人员负责拆零药品的调配，做好拆零药品的记录。

三、内容：

1.为满足不同药剂量调配的需求，根据《药品管理法》等法律法

规，特制定本制度。

2.拆零药品。指所调配药品的最小包装单元不能明确注明药品的名

称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3.配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、

医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。

4.拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观

性状不合格的药品不可拆零。

5.对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混

放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即用即拆，并

保留原包装。

6.拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零

标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期，并做拆零药品

13记录。

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7.凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品

种，即将在质量季度考核中处罚。

不合格药品管理制度

一、本制度适用于本院不合格药品的管理。

二、采购员。决定不合格药品的返回或报损处理。

药库保管员。确保不合格的药品不入合格品库，并与合格品严