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2021年第2季度养护信息汇总、分析报告

为便于质管部、业务部门能够及时全面掌握储存药品质量信息，合理调节库房药品的结构，保证经营的药品符合质量要求，现就本季度药品养护信息汇总、分析如下：

一、库房品种的结构

公司库存药品主要包括片剂、胶囊剂两个剂型。其中片剂有2个，杏灵分散片（规格：**、**、**）、盐酸奥拉他定片（规格为：**、**、**）；胶囊剂有1个二甲双胍胶囊（规格：**、**、**）。

二、药品储存与养护情况：

本季度库房药品储存基本稳定，药品存放、堆垛基本符合质量要求，无不合格或质量可疑药品。但由于*******，出现细微瑕疵，现已制定并落实预防控制措施。

储存、养护具体情况如下：

药品储存养护检查项目及明细

养护检查情况及处理

药品储存

分开原则

1.药品与非药品分开存放；

2.外用药与其他药品分开存放；

3.专门管理药品在专区存放。

存放距离

1.垛间距不小于5厘米；

2.药品与库房内墙、屋顶、空调器、冷风机、管道等设施间距不小于30厘米；

3.药品与地面间距不小于10厘米。

堆垛要求

1.不同品种或同品种不同批号药品混垛。

2.零货药品应集中放置。

3.药品堆垛符合药品外包装标示要求。

4.将药品放置地上。

5.药品摆放应面平线直，整齐、稳妥、安全，不准倒放、侧放、不超高堆垛。

药品养护

药品外观、

包装标签

1.药品外观养护检查异常情况（裂片、变色、黏连、污染等）

2.药品包装外观完好、无污染（破损、鼠咬、发霉、破损）。

3.药品包装异常响动或药品质量可疑情况。

4.药品包装标签模糊不清晰、粘贴不牢等。

三、库房温湿度控制情况

本季度药品储存库房温湿度情况如下：

库房名称

月份

温度（℃）

湿度（℃）

最高

最低

平均

最高

最低

平均

阴凉库01

七

八

九

常温库02

七

八

九

本季度阴凉库01库区内最高温度**℃，最低**℃，相对湿度最高为**%，最低为**%，期间由于****原因，库房温湿度超标，持续时间为**分钟，通过采取***措施，温湿度得到有效控制；常温库01库区内最高温度**℃，最低**℃，相对湿度最高为**%，最低为**%，期间由于****原因，库房温湿度超标，持续时间为**分钟，通过采取***措施，温湿度得到有效控制。

空库库房为冷库01、02，常温库02，阴凉库01，库房温湿度正常记录，无数据丢失情形。

三、库房设施设备及环境情况：

本季度通过对库房环境及其设施设备的定期养护检查、清洁保养、维修，库房及设施设备能够正常有效运行，其中**设备由于****原因故障，于**年**月**日停止使用，并于**年**月**日维修，现能够正常运行。

库房及设施设备情况如下：

库房设施及环境养护检查项目及明细

检查情况及处理

库房及设施设备

库房

墙壁、地面平整光滑、卫生情况（尘土、垃圾、其他物品、积水等）

货架、托盘

整齐、整洁（浮灰、异物）、损坏

冷风机

正常运行、定期清洁保养

除湿机

正常运行、定期清洁保养

空调

正常运行、定期清洁保养

排气通风

正常运行、定期清洁保养

蚊鼠设备

正常使用

灭火器

正常压力范围

测点终端

正常使用

……

养护员汇总、分析人：

年月日

质管部审阅人：

年月日