甘草操作规程+金银花检验操作规程.pdfVIP

文件类别SOP起草：年月日

审核：年月日

文件名称甘草标准检验操作规程

批准：年月日

文件编码SOP-QOP12602执行日期：年月日

目的：制定甘草的检验操作规程。

适用范围：甘草的检验

责任人：化验员、化验室主任、质量部长。

内容：

【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部

【性状】甘草根呈圆柱形，长25～lOOcm，直径O．6-3.5cm。外皮松紧不

一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹，沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚

实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。

根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。

胀果甘草根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。

质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。

光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔

细而不明显。

【鉴别】(1)仪器与试剂生物显微镜、酒精灯、微型粉碎机、水合氯醛试

液

本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯

曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；

筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3-5列细胞；导管较多，

直程约至160um;木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根

茎中心有髓。

粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8～14um，壁厚，微木化，周围薄壁草酸钙

方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓

细胞红棕色，多角形，微木化。

(2)仪器与试剂鼓风干燥箱、超声清洗仪、紫外光灯、冷凝管、烧瓶、

水浴锅、蒸发皿、漏斗、滤纸、分液漏斗、硅胶G薄层板、层析缸、毛细管、具

1

氢氧化钠溶液、乙酸乙酯、

甲酸、冰醋酸、水、0%硫酸乙醇溶液

取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流l小时，滤过，药渣加甲醇30ml，

加热回流l小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，

每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作

为供试品溶液。另取甘草对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单

铵盐对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法

试验，吸取上述三种溶液各1～2ul，别点于同一用l%氢氧化钠溶液制备的硅胶

G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15：l：1：2)为展开剂，展开，

晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)

下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑

点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】水分照水分测定法（第一法）测定，不得过12．O%。仪器与用具

扁形称量瓶、电子天平、干燥箱、干燥器

取本品2～5g，精密称定，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶

中，平铺厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，打开瓶盖在100～105℃的

恒温干燥箱中进行干燥5小时，取出置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再

在上述温度干燥1小时，冷却、称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止，

根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

计算公式：