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文献编制申请批准表
申请人（部门）：
文献名称
申请因素
审核意见
负责人：日期：
批准意见
负责人：日期：
制度执行情况检查记录
检查日期：年月日检查人：
序号
检查内容
检查结果与问题
采用措施
复查结果
1
质量管理体系文献检查考核制度
2
药品采购管理制度
3
药品验收管理制度
4
药品陈列管理制度
5
药品销售管理制度
6
供货单位和采购品种审核管理制度
7
处方销售管理制度
8
药品销售管理制度
9
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
10
记录和凭证管理制度
11
收集和查询质量信息管理制度
12
药品质量事故、质量投诉管理制度
13
中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
14
药品有效期管理制度
15
不合格药品、药品销毁管理制度
16
环境卫生管理制度
17
人员健康管理制度
18
提供用药征询、指导合理用药等药学服务管理制度
19
人员培训及考核管理制度
20
药品不良反映报告管理制度
21
计算机系统管理
制度
22
执行药品电子监管规定管理制度
供货方汇总表
序号
供货方名称
建档日期
销售员姓名
联系电话
评为合格供货方时间
供货方质量体系调查表
公司名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
重要产品
依法经营状况
实地考察
情况记录
经营场合与设施
质量管理机构
制度建设
运送保障能力
考察者：日期：
综合评价
署名：日期
合格供货方档案表
编号：
建档日期：
公司名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
重要产品
依法经营状况
综合评价
经审核符合规定，可以列为合格供货方。
该供货方公司编码为：
主管负责人：
质管部负责人：
备注
药品采购计划表
日期：年月日
供应商：计划制定：审核：批准：
药品名称
数量
药品名称
数量
购进、质量验收药品目录
页码
药品名称
页码
药品名称
页码
药品名称
页码
药品质量档案表
编号：
建档日期：
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产公司
GMP证书
供货联系人
电话
传真
质量情况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为：
主管负责人：
质管部负责人：
年月日
年月日
备注
药品验收记录
药品通用名
剂型
规格
批准文号
批号
生产日期
有效期
生产厂商
供货单位
到货数量
到货日期
验收合格数量
验收结论
验收人
验收日期
药品储存、陈列环境检查记录
检查时间
检查内容
检查结果
解决措施
复查结论
检查人员
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合规定
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合规定
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合规定
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合规定
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合规定
环境温湿度监测记录
日期
上午
下午
记录员
室内
温度
相对湿度
调控措施
采用措施后
室内温度
相对湿度
调控措施
采用措施后
温度
湿度
温度
湿度
1
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