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人工牛黄甲硝唑胶囊微生物限度检查方式验证方案
起草
部门:QC组
签名:
日期:
审核
部门:QC组
部门:质量部
签名:
签名:
日期:
日期:
批准
质量负责人
签名:
日期:
质量部本文件依据需要应分发于以下部门:
质量部
本文件依据需要应分发于以下部门:
颁发
01质量部
文件编号
文件编号
修订缘由
修订日期
TS-VP-4201-00 按GMP〔2023年〕要求制定
目 录
概述
验证目的和范围
组织及职责
验证进度打算表
验证所需要的仪器设备及相关文件确实认
验证所需要的菌种、培育基、查验样品确实认7.验证工程和验证方式
试验菌株
需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查方
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