诊疗试验和其评价专家讲座.pptxVIP

寇长贵流行病与卫生统计学教研室诊疗试验及其评价第10讲诊疗试验和其评价第1页

1主要内容诊疗性研究基本知识诊疗性研究主要评价指标怎样处理临床问题诊疗试验和其评价第2页

2诊疗概念“诊疗”（diagnosis）词义是将一个事物与另一个事物区分开来。疾病诊疗是将有病者和无病者区分开标准。诊疗性试验可用于：诊疗疾病筛查无症状病人疾病随访判断病情严重性预计疾病临床过程及预后预计对治疗反应测定当前对治疗反应诊疗试验和其评价第3页

3比如脑肿瘤诊疗哪样是最好诊疗方法?颅骨照片or脑血管造影or颅部CTor颅部MIR……不孕症检验那一个是最正确诊疗方法?输卵管碘油造影输卵管通液术输卵管通气术宫腔镜配合腹腔镜镜下通液(该让病人交四次钱呢,还是交一次费?)诊疗试验和其评价第4页

4评价诊疗性试验临床意义提供临床上最好诊疗方法.提升临床效益：早期正确诊疗、早期治疗增加经济效益：降低住院时间、节约卫生资源开展“循证试验医学”必要条件:生化检验、细菌免疫、影像学、核医学诊疗试验和其评价第5页

5诊疗性试验研究基本过程1.确定研究目标2.研究对象选择病例和对照应是同期进入研究连续病例或按百分比抽样随机样本临床病例应包含各种临床亚型、易混同、需要判别疾病3.金标准确实立（参考试验偏倚）4.样本量计算5.同时盲法检测研究对象试验方法标准化判断结果标准要详细（错误：剔除结果不明确者）重复性好6.采取ROC曲线确立临界点7.计算灵敏度、特异度、约登指数、预测值、似然比等评价指标（四格表）8.得出结论诊疗试验和其评价第6页

6受试者操作特征工作曲线诊疗试验和其评价第7页

7受试者操作特征工作曲线诊疗试验和其评价第8页

8诊疗试验检验结果诊疗试验病人非病人累计阳性ABA+B阴性CDC+D累计A+CB+DN诊疗试验和其评价第9页

9预测值预测值（predictivevalue）：即指在已知试验结果条件下，表明有或无该病概率。预测值又为分阳性预测值和阴性预测值两种。诊疗试验和其评价第10页

10预测值诊疗试验病人非病人累计阳性ABA+B阴性CDC+D累计A+CB+DN阳性预测值（positivepredictivevalue）：又称预测阳性结果正确率，即在诊疗试验阳性结果人中，有该病概率，也是真阳性占阳性结果总数和百分率。阴性预测值（negtivepredictivevalue）：又称预测阴性结果正确率，即在诊疗试验阴性结果人中，无该病概率，也是真阴性占阴性结果总数和百分率。诊疗试验和其评价第11页

11预测值与患病率关系患病率（%）+PV（%）-PV（%）9995908070605040302010510.199.999.799.499.098.097.095.093.089.083.068.050.016.02.016.050.068.083.089.093.095.097.098.099.099.499.999.999.9诊疗试验和其评价第12页

12似然比似然比（Likelihood，LR）：是同时反应灵敏度和特异度复合指标，即有病者中得出某一诊疗结果概率与无病者得出这一概率比值。阳性似然比=灵敏度/假阳性率阴性似然比=假阴性率/特异度意义：全方面反应诊疗试验诊疗价值，非常稳定。诊疗试验病人非病人累计阳性ABA+B阴性CDC+D累计A+CB+DN诊疗试验和其评价第13页

13似然比举例：监护病房CK诊疗心梗(CK80=CK-) 心梗 无心梗CK+ 215(93.48%) 16(12.31%) 231 +LR=7.6CK- 15(6.52%) 114(87.69%) 129 -LR=0.07Total 230 130 360 +LR=93.48/12.31=7.6-LR=6.52/87.69=0.07诊疗试验和其评价第14页

14比灵敏度和特异度更稳定，不受患病率影响；用于预计疾病概率。更科学地描述诊疗试验似然比特点和应用验前概率＝病人/(病人＋非病人)验前比＝验前概率/(1-验前概率)验前概率＝验前比/(1＋验前比)验后比＝验前比×似然比 验后概率＝验后比/(1＋验后比) 诊疗试验和其评价第15页

15似然比应用举例某患者女性45岁，胸痛就诊，患冠心病概率为多少？文件资料，患病率1％若患者有经典心绞痛，其似然比=100验前比＝0.01/(1-0.01)＝0.01验后比＝0.01×100＝1验后概率＝1/(1+1)＝0.5＝50%若患者心电图检验ST段压低2.2mm，其似然比＝11验后比＝验前比×似然比＝1×11＝11验后概率＝11/(1＋11)＝91％诊疗试验和其评价第16页

16似然比应用举例一小孩发烧39.30C以上，并有上呼吸道感染症状，诊为病毒感染，但WBC计数为2。问患者患隐匿性菌