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测量结果质量保证2

术语和定义能力验证计划：为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。测量审核：实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。3

1实验室间比对/能力验证参考实验室x,U参加实验室参加实验室RRx,Ux,UL1L2L1L2参加实验室参加实验室x,Ux,ULnLnL3L3实验室比对示意图4

验证试验旨在利用实验室之间的比对试验结果，评定各参加实验室的技术能力。实验室之间比对要求比对测量应具有参考值，从而可以对各参加实验室的测量结果进行评定。参考值由参考实验室提供。参考实验室通常是国家标准实验室或一个已认可的实验室。参考实验室必须比参加实验室具有更小的测量不确定度。由参考实验室主持的校准实验室之间的比对（能力验证），各参加实验室能够达到被认可的准确度的能力，通过计算比率值En（也称为En数）来进行评定。5

用各参加比对的实验室的人、机、法、料、环测得的结果用于评定各参加实验室测量结果的比率值En代表归一化的误差，并定义如下：(1)式中，xL?参加实验室测量结果；xR?参考实验室测量结果；UL?参加实验室报告的测量结果不确定度（置信水平95％）；UR?参考实验室报告的测量结果不确定度（置信水平95％）。不要与期间核查的判据混淆！6

En数表示校准实验室在测量参考值（事先给定值）时，是否是在他们的规定的不确定度范围内。满意的比率值En（也称为En数）应当在＋1和－1之间，亦即?En??1（越接近0越好）。表1给出了有6个参加实验室测量10V标准电池的比对测量结果、报告的测量不确定度和En数。En数未必一定要使实验室的测量结果最接近参考值。通常，报告具有较小不确定度的校准实验室的En数，有可能与工作在很低准确度水平（亦即较大不确定度）的实验室的En数一样。7

测量水平较低，但是达到了其宣布的不确定度表1直流电压标准比对测量结果和En数实验室代码xL?xR(?V)U95(?V)EnREF0?1212------?0.450.891234562?323?0.91.4110.5?2.51.520.28-1.12测量水平高，但是没有达到其宣布的不确定度8

能力验证结果评价和应用（1）实验室1和5，比率值|En|?0.7，满足判据要求，实验室应持续保持其校准能力。（2）实验室4和6，比率值|En|?1，不满足判据要求，实验室应分析原因并迅速采取纠正措施。9（1）实验室2和3，比率值0.7?|En|?1，

点评推荐的临界预防准则的下限0.7需要根据不同实验室和不同设备的情况决定。也可以是0.8甚至0.9，其选择需要在资源投入和风险之间进行平衡。●当比率值|En|?0.7时，实验室的检测/校准能力达到了规定的要求。●当0.7?|En|?1应引起实验室的关注，分析原因并采取适当的预防措施。●当|En|?1时，实验室应分析原因并迅速采取纠正措施。10

测量结果的质量是用其测量不确定度来评价的。所以评价测量结果的质量首先必须评定测量结果的不确定度。ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力通用要求》要素5.9检测和校准结果质量的保证提出了常用的5种质量监控方法：定期使用有证标准物质开展内部质量控制;(2)参加实验室间的比对或能力验证计划;(3)使用相同或不同方法进行重复检测或校准;(4)对存留物品进行再检测或再校准;(5)分析一个物品不同特性结果的相关性。11

2定期使用有证标准物质开展内部质量控制根据《标准物质管理办法》规定，目前我国有资格提供GBW××××××和GSB××××××有证标准物质的机构，必须经过标准物质技术评审组织的评审，并由国务院计量行政部门审批，颁发《制造计量器具许可证》和《标准物质定级证书》。其管理体系、技术能力和溯源性是有保障的。国家实物标准12

有证标准物质的赋值证书将给出标准物质的量值及其不确定度，我国有证标准物质给出的不确定度通常是以一倍标准偏差表示的标准不确定度，其包含因子k?1。利用有证标准物质或使用次级标准物质(其量值由有证标准物质导出)开展内部质量控制，相当于测量审核或盲样试验，所谓“测量审核”是指，实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动，而有证标准物质或次级标准物质提供了已知的量值(参考值)。13

一、标准物质的选择为达到质量监控的预期目的，应按照以下原则选取有证标准物质或使用次级标准物质：(1)标准物质的量值(或含量水平)应与被测物品的量值(或含量水平)