2024年GMP知识竞赛题目.doc

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新版GMP知识竞赛題目

一、必答与抢答題

1.《药物生产质量管理规范（修订）》已于10月19曰經卫生部部务會议审议通過，自（3月1曰起）開始施行

2.《药物生产质量管理规范（修订）》第六条规定企业高层管理人员应當保证明現（既定的质量）目的？

3.质量風险管理是在整個产品生命周期中采用前瞻或回忆的方式，對质量風险進行（评估、控制、沟通、审核）的系统過程。

4.《药物生产质量管理规范（修订）》第拾四条规定应當根据科學知识及經验對（质量風险）進行评估，以保证产品质量。

5.《药物生产质量管理规范（修订）》第拾六条企业应當建立与药物生产相适应的管理机构，并有（组织机构图）。

《药物生产质量管理规范（

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