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药品管理法、GSP等法律法规试卷及答案

每题5分，共100分，80分以上合格

1.除个人合法购买外，（）禁止使用现金进行交易。*

A.麻醉药品(正确答案)

B.蛋白同化制剂、肽类激素(正确答案)

C.精神药品(正确答案)

D.含特殊药品复方制剂(正确答案)

2.特殊管理药品库储运部应当建立（）小时值班制度[单选题]*

A.24(正确答案)

B.8

C.12

D.16

3.冷链药品到货时，收货人员应检查（）*

A.运输方式(正确答案)

B.运输时间(正确答案)

C.运输过程温度(正确答案)

D.运输设备验证报告

4.凡公司员工上岗前必须进行健康检查，并于（）接受年度健康检查，建立健康档

案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

[单选题]*

A.每年(正确答案)

B.两年

C.三年

D.半年

5.从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部

门批准，取得（）。[单选题]*

A.药品经营许可证(正确答案)

B.GSP证书

C.营业执照

D.药品生产许可证

6.从事药品经营活动应当具备以下哪些条件（）。*

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员(正确答案)

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境(正确答案)

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(正确答案)

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据药品管理法制

定的药品经营质量管理规范要求(正确答案)

7.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；

不符合规定要求的，不得购进和销售。[单选题]*

A.记录与凭证管理制度

B.进货检查验收制度(正确答案)

C.药品收货管理制度

D.药品入库、储存管理制度

8.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品

质量。*

A.冷藏(正确答案)

B.防冻(正确答案)

C.防潮(正确答案)

D.防虫、防鼠(正确答案)

9.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品

的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期（）购销价格、购销日期及国务院药

品监督管理部门规定的其他内容。*

A.上市许可持有人(正确答案)

B.生产企业(正确答案)

C.购销单位(正确答案)

D.购销数量(正确答案)

10.疫苗、血液制品、（）放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理

的药品不得在网络上销售。*

A.麻醉药品、、(正确答案)

B.精神药品(正确答案)

C.医疗用毒性药品(正确答案)

D.胰岛素

11.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部

门颁发的（）。[单选题]*

A.出口准许证

B.质量标准

C.进口准许证(正确答案)

D.药品批件

12.国务院药品监督管理部门对下列（）药品在销售前或者进口时，应当指定药品

检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口。*

A.冷藏药品

B.首次在中国境内销售的药品；(正确答案)

C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品(正确答案)

D.国务院规定的其他药品(正确答案)

13.有下列情形之一的，为假药（）*

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符(正确答案)

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品(正确答案)

C.变质的药品(正确答案)

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围(正确答案)

14.有下列情形之一的，为劣药（）超过有效期的药品、擅自添加防腐剂、辅料的

药品、其他不符合药品标准的药品。*

A.药品成份的含量不符合国家药品标准(正确答案)

B.被污染的药品(正确答案)

C.未标明或者更改有效期的药品(正确答案)

D.未注明或者更改产品批号的药品(正确答案)

15.有下列行为之一的，在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚（）。

在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚：生产、销售假药、劣药，经处理后再犯

；拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣

押物品*

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒

充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品(正确答案)

B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药(正确答案)

C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药(正确答案)

D.生产、