《辅酶Q10抗氧化补充剂》征求意见稿.docx

T/ACCEMXXXX—2024

辅酶Q?0抗氧化补充剂

1范围

本文件规定了辅酶Q?抗氧化补充剂的要求、检验方法、标签、标识、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于辅酶Q抗氧化补充剂的生产和检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB191包装储运图示标志

GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准

GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准

GB/T22252保健食品中辅酶Q。的测定

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

YBB口服固体药用聚酯瓶

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4要求

4.1原料和辅料

2

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应符合相应食品标准和有关规定。

4.2感官要求

应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

检验方法

色泽

内容物黄色至橙黄色

取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘

中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味

滋味、气味

无臭无味

状态

片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊

4.3理化指标

应符合表1的规定。

表2理化指标

项目

指标

检验方法

水分/%

≤9.0

GB5009.3

灰分/%

≤5.0

GB5009.4

辅酶Q/(g/100g)

8.0

GB/T22252

4.4污染物限量

应符合表3的规定。

表3污染物限量

项目

指标

检验方法

铅(Pb)/(mg/kg)

2.0

GB5009.12

总砷(As)/(mg/kg)

1.0

GB5009.11

总汞(Hg)/(mg/kg)

0.3

GB5009.17

4.5微生物指标

应符合表4的规定。

表4微生物指标

项目

采样方案“及限量

检验方法

菌落总数/(CFU/g)

≤30000

GB4789.2

大肠菌群/(MPN/g)

≤50

GB4789.3MPN计数法

霉菌和酵母/(CFU/g)

≤0.92

GB4789.15

沙门氏菌

0/25

GB4789.10

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB4789.4

样品采样及处理按GB4789.1执行。

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3

4.6食品添加剂和营养强化剂

4.6.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。

4.6.2营养强化剂的使用应符合GB14880的规定。

4.7净含量

应符合国家市场监督总局令第70号《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。净含量按JJF1070的规定进行检验。

5标签、标识、包装、运输、贮存和保质期

5.1标签、标识

5.1.1产品标签应符合GB7718、食品药品监管总局《关于规范保健食品功能声称标识的公告》、国家质量监督检验检疫总局令第123号《国家质量监督检验检疫总局关于修改食品标识管理规定的决定》、国家市场监督总局公告2019年第29号《保健食品标注警示标语指南》、市场监管总局《保健食品标志规范标注指南》的规定，不得宣称或暗示对疾病有治疗和预防作用。

5.1.2每件包装上应有牢固清晰的标志，包括以下内容：a)保健食品标识；

b)保健食品备案号；

c)产品名称；

d)生产企业名称、地址；

e)生产日期；

f)保质期；

g)生产批号；

h)功效成分及含量；

i)适宜人群、不适宜人群；

j)食用方法及食用量；

k)产品规格；

1)贮存方法；

m)保健食品警示用语；

n)注意事项等。

5.