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药品基础知识及药品管理法培训考核试题

一、单选题（共20分，每题2分）

1、关于非处方药的描述，以下说法错误的是（）

A、需要凭医生处方，消费者不可自行判断、购买和使用卜m

B、非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

C、红色为甲类，在药店可出售

D、绿色为乙类，除药店外，还可在药监部门批准的商超中可零售。

，

2、药品包装盒上标注有效期至2023.06其有效的终止日期是（）

A、2023年6月1日

B、2023年6月30日（

C、2023年5月

D、2023年5月31日

3、以下批准文号代表药品的是（）

A国药准字

B、京妆

C、赣械注准20232140277

D、卫消字（2023）第0002号

4、零售药店营业执照上有药品、医疗器械、化妆品、食品的经营范围，以下不可以销

售的是（）

A、六味地黄丸

B、血压计

C、心相印卫生湿巾

D、医用外科口罩

5、关于处方药说法错误的是（）

A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

B、处方药警示语：“凭医师处方销售、购买和使用”。

C、药物本身毒性较小。（正确性案）

D、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出

处方并在医师指导下使用。

6、开办药品批发企业和零售企业应当取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》—

C、《医疗机构制剂许可证》

D、GSP证书

7、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可

控性负责。

A药品生产企业

B、药品经营企业

C、药品监督管理部门

D、药品上市许可持有人∙:确,⅛-⅛）

8、药品应当符合（）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

9、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责.

A、法定代表人、主要负责人I工）

B、质量负责人

C、运营部负责人

D、质量部负责人

10、由十三届人大常委会十二次会议修订通过的新《药品管理法》的实施日期为O

A日

二、多选题（共25分，每题5分）

1、开办药品经营企业必须具备以下（）条件⅛

A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

？：

）

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品

经营质量管理规范要求

2、药品不良反应应由（）考察上报

A、药品上市许可持有人工的警攵）

B、药品生产企业（,

C、药品经营企业（

D、医疗机构I

3、销售假药的处罚有以下（）选项

A、没收违法销售的药品和违法所得（二「实）

B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值

金额不足十万元的，按十万元计算「一；）

c、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请

D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额

不足一万元的按一万元计算

4、关于药品广告下列说法正确的是（）

A、药品广告的内容必须真实（）

B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C、广告内容不得含有虚假的内容

D、药品广告必须取得批准文号（

E、可以含有表示功效、安全性的保证

5、销售劣药的处罚有以下（）选项

A、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍

以上二十倍以下的罚款；1—）

B、违法批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额

不足一万元的，按一万元计算；（正确笞工）

C、情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证

D、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给

予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚