《功能性肛门直肠痛中医诊疗规范（征求意见稿）》编制说明.pdf

功能性肛门直肠痛中医诊疗规范

编制说明

一、目的意义

功能性肛门直肠痛（FunctionalAnorectalPain，FAP）是指发生在肛门直肠

部的非器质性疾病引起的疼痛，考虑可能与盆底神经肌肉功能异常有关，但在临床

上仍未得到充分认识。患者出现肛门或直肠部位坠胀疼痛、刺痛、异物感、蚁行感、

灼痛等症状，为肛肠科难治性疾病，患病率高达7.7%。严重的肛门直肠疼痛可持续

数小时，或在某些患者中持续存在。FAP是一个多因素参与的复杂过程，虽不会对生

命造成威胁，但疾病的痛苦往往会引起一系列异常的精神心理表现，多达80%的患者

可能存在合并的精神疾病，包括抑郁和焦虑。本病不仅使患者健康受到损害，还严

重影响患者生活质量。

功能性肛门直肠痛的诊断具有挑战性。目前依据功能性胃肠疾病罗马IV诊断标

准将FAP分为三类：痉挛性肛门直肠痛、肛提肌综合征及非特异性肛门直肠痛。功

能性肛门直肠疼痛有多种治疗方法，但每种方法的可用临床证据有限。一线管理策

略包括改变如厕习惯、盆底物理治疗、镇痛药物和肌肉松弛剂。药物治疗如钙离子

拮抗剂、解痉药、止痛药、硝酸甘油、抗抑郁药等，一方面药物治疗效果不显著，

常伴有一些副作用；另一方面这些研究多为个案报道或非随机对照研究，缺乏循证

医学依据。药物难治性功能性肛门直肠疼痛可采取其他治疗方法，包括电刺激(EGS)、

生物反馈治疗、注射肉毒杆菌毒素A(Botox)、骶神经调节(SNM)或注射类固醇等。

国内采用中医中药治疗功能性肛门直肠痛已有相当多的研究报道，主要表现在

中药和针灸两方面，但目前尚缺乏关于中医中药治疗FAP的系统评价。尤其对功能

性肛门直肠痛中医病名、病因病机、证候等方面，文献虽有描述，但尚没有统一的、

权威性的参考标准。因此，目前临床上缺乏FAP的中医诊疗方案，亟需对本病制定

规范的诊疗规范以更好地指导临床。

本病中医药治疗较为棘手，需要辨病和辨证有机结合起来，既要重视疾病发生

发展的过程，又要立足疾病各个阶段和不同时期辨证施治，才能整体把握疾病预后、

转归和治疗。而在中医药治疗功能性肛门直肠痛临床中，存在着缺乏临床规范化应

用方案、缺少高级别循证医学证据、尚无公认的临床诊疗规范等问题。病证结合的

临床诊疗规范制定研究是中西医两种医学体系有机结合的具体体现，以促进广大中

医及中西医结合工作者的普遍认可和在临床诊疗和研究中得以广泛应用，推动中医

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诊疗规范化的进程。因此，亟需制订符合基于循证医学理念的适用中医药临床使用

的病证结合诊疗规范，来更好地指导临床。

二、任务来源

江苏省地方标准项目计划。立项文件《省市场监督管理局发文关于下达2022年

度江苏省地方标准项目计划的通知》，立项名称《功能性肛门直肠痛中医诊疗规范》，

项目序号295。

三、编制过程

2022年6月29日江苏省市场监督管理局发文关于下达2022年度江苏省地方标

准项目计划的通知，该地方标准制定立项。项目组确立了以肛肠科临床医生（中医、

中西医结合和西医）为主，疼痛学专家、药学专家、方法学专家等共同构成的工作

组。为保证项目进度，制定了诊疗规范标准编制的工作时间节点，见表1。

表1标准编制工作时间节点

时间安排工作内容阶段成果

2022.7-2022.8成立项目组1.项目组名单

2.联系起草专家，取得知

情同意

2022.9-2022.10专家访谈1.专家访谈报告

临床调研2.调研报告

确定临床问题3.临床问题确定会纪