QES标准转换培训教案.pptx

标准讲解

BusinessAssuranceIntertekChina;保持开放的心态分享与交流！;目 录

ISO9001:2015标准的变化理解与转换指导ISO14001:2015标准的变化理解与转换指导ISO4501:2018标准的变化理解与转换指导内部审核知识及技巧;ISO9001:2015标准的;程;ISO9001:2015标准修订

背景及过程;新版标准修订背景、原则及过程;新版标准修订背景、原则及过程;新版标准修订背景、原则及过程;图2拟定的ISO9001:2015编写时间表;新版标准修订背景、原则及过程

2014年1月DIS草稿投票，

2014年9月完成FDIS稿，

2015年1月FDIS稿投票，

2015年9月出版。;ISO9001:2015新标准结

构变化;《ISO指南2013》对管理体系标准的通用要求

国际标准组织（InternationalStandardOrganization，简称ISO）2013年公布了一个指导文件——《ISODirectives2013》。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做《附件SL》（AnnexSL）。这个《附件SL》其实是一个管理体系标准（ManagementSystemStandards）的标准模板

（template），即是一个“标准的标准”。

作为管理体系标准模板的《附件SL》包含两方面的内容：标准化的管理体系标准通用术语（21个），标准化的管理体系标准的通用结构

—高标准结构（HighLeverStructure)。目的就是为了缓解各种管理体系标准的不统一状况。;《ISO指南2013》对管理体系标准的通用要求;《ISO指南2013》对管理体系标准的通用要求

《附件SL》里面列举了21个术语，作为管理体系标准的通用术语，包括：组织、相关方、要求、管理体系、最高管理层、有效性、方针、目标、风险、能力、文件信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正措施、持续改进。

“风险”第一次进入通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。;《ISO指南2013》对管理体系标准的通用要求;ISO9001：2015标准的期望和目标

——在未来10年和更长时间提供一套稳定和精炼的要求；

——持续关注有效过程管理、获得预期结果；

——应用指南附录SL，加强ISO90001标准与其它标准的一致性；

——方便组织有效实施及一、二、三方有效的符合性??核；

——使用简练的语言和方式，以便对标准要求的理解、解释达成一致。;ISO9001:2015的整体结构;ISO9001:2015的整体结构;ISO9001:2015的整体结构;ISO9001:2015的整体结构;ISO9001:2015的整体结构;ISO9001:2015基础和术

语;有关组织的术语;有关组织的术语;有关组织的术语;有关过程的术语;有关要求的术语;有关结果的术语;有关数据、信息和文件的术语;有关特性的术语;有关审核的术语;ISO9001:2015的主要变

化;ISO9001:2015;ISO9001:2015的主要变化;ISO9001:2015的主要变化;ISO9001:2015的主要变化;ISO9001:2015的主要变化;标准主要变化详解;ISO9001:2015的主要变化;ISO9001:2015的主要变化;ISO9001:2015的主要变化;ISO9001:2015的主要变化;ISO9001:2015的主要变化;ISO9001:2015的主要变化;质量管理原则;原则二领导作用：

每个层级的领导者应建立统一的宗旨和方向，并创造条件使全员参与实现组织的质量目标。;原则三全员积极参与：

整个组织内各层级员工能胜任、得到授权及有参与感

，对于增强组织创造和传递价值的能力是必要的。;原则四过程方法：;原则五改进：

成功的组织需要专注于持续改进。;原则六循征决策：

决策基于对数据和信息的分析和评估，可能会产生更理想的结果。;原则七 关系管理：

为获得持续成功，组织应管理其与相关方的关系，如供方。

原则八 与供方互利的关系：

组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。;过程方法;——“过程方法”修改较大，强调过程方法包括PDCA循环和基于风险的思想；给出了所有过程的示意图，说明了过程间的相互作用；以P-D-C-A循环的方式展示了标准的结构；对“基于风险的思想”进行了表述，强调“基于风险的思想对实现一个有效的质量管理体系是至关重要的”。说明了风险与机会应对的作用是“为增强质量管理体系的有效性、实现改进结果及预防负面影响奠定了基础”、“机会可能会带来有助于实现预