医疗安全(不良事件与隐患缺陷报告制度及流程.pdf

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医疗安全（不良）事件

与隐患缺陷报告制度及流程

医疗安全（不良）事件与隐患缺陷报告是发现医疗过程中存在的

安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学

发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目

标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要

求，特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发

现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈

并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改

进。

二、适用范围

适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；

但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感

染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）

事件报告内容之列。

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三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，

任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发

医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身

安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程

中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非

疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人

机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康

复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公

开性的特点。

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1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，

提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息

完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相

关职能部门将严格保密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的

依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分

享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公

开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报和被报告人的个人信息。

五、报告制度为了更好的掌握和解决医疗纠纷，特制定了有关医务人

员主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷制度，有利于医院医疗

安全的管理，及早发现问题，及早解决，避免矛盾扩大，确保患者得

到及时治疗。全体医务人员有责任主动报告医疗安全（不良）事件。

（一）科室内每月设立科主任接待日，接到科室内患者的意见和建议。

（二）床位医生及护士每日为患者治疗时多与患者沟通，掌握的思维

动态，了解患者的需要，有利于发现医疗安全（不良）事件及隐患的

苗子。

（三）各科护理每月召开护理安全会议，总结一个月的护理安全问题

及不能处理的纠纷。

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（四）当发生医疗安全（不良）事件时，应先安抚患者及家属情绪，

立即向科主任汇报，科主任同患者沟通，妥善处理，并向医务科、综

合接待办汇报，联通综合接待办人员共同接待，避免矛盾激化。

（五）当科主任不在或无法联系时，当事医生或护士有责任主动向医

务科或综合接待办报告医疗安全（不良）事件，掌握主动，有利于医

务科或综合接待办报告医疗安全（不良）事件，掌握主动，有利于医

疗安全（不良）事件的妥善解决。

（六）医生和护士在工作中，自行发现在诊疗行为中有违反医疗常规

机医疗制度，有责任向医务科或综合接待办报告，及时堵住漏洞，排

除隐患，避免矛盾。

（七）发现