（正式版）-B-T 43350-2023 假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化.docxVIP

ICS11.040.40

CCSC35

中华人民共和国国家标准

GB/T43350—2023/ISO/TS16955:2016

假肢踝足装置和足部组件

物理参数的量化

Prosthetics—Quantificationofphysicalparametersofanklefootdevicesand

footunits

(ISO/TS16955:2016,IDT)

2023-11-27发布

2024-03-01实施

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发布

GB/T43350—2023/ISO/TS16955:2016

目次

前言 I

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 l

4符号和缩略语 2

5要求 2

6试验配置 2

7量化 3

7.1足跟、中足和足趾特性 3

7.2滚动特性 6

7.3扭转特性 7

7.4额状面特性 8

8附件 10

8.1总则 10

8.2程序 10

8.3结果 10

附录A(资料性)快速参考 11

附录B(资料性)足底力接触点的三维轨迹 13

参考文献 18

I

GB/T43350—2023/ISO/TS16955:2016

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件等同采用ISO/TS16955:2016《假肢踝足装置和足部组件物理参数的量化》,文件类型由

ISO的技术规范调整为我国的国家标准。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华人民共和国民政部提出。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。

本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心。

本文件主要起草人：谷慧茹、李曼、栾会芹、储照伟、闫和平。

1

GB/T43350—2023/ISO/TS16955:2016

假肢踝足装置和足部组件

物理参数的量化

1范围

本文件描述了衡量或评估假肢踝足装置关键性能指标的定量方法。

每种方法均对设置和测试设定进行了规定，并包括根据记录的数据导出或计算的各种参数。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于

本文件。

GB/T30659—2014假肢和矫形器要求和试验方法(ISO22523:2006,IDT)

ISO10328假肢下肢假肢的结构检验要求和检验方法(Prosthetics—Structuraltestingof

lower-limbprostheses—Requirementsandtestmethods)

ISO22675:2016假肢踝足装置和足部组件要求和试验方法(Prosthetics—Testingofan-

kle-footdevicesandfootunits—Requirementsandtestmethods)

注：GB/T31181—2014假肢踝足装置和足部组件要求和试验方法(ISO22675:2006,IDT)

3术语和定义

3.1

3.2

下列术语和定义适用于本文件。

足跟、中足和足趾的特性heel,mid-footandtoecharacteristics

用于描述踝足装置承载状态下足跟着地后、站立中期到足趾离地前响应的物理参数。

滚动特性roll-overcharacteristics

3.3

3.4

3.5

用于描述患者在站立期踝足装置在矢状面上的物理参数。

全足着地运动fullcontactmotion

用于描述足跟和足趾同时着地时胫骨运动角度范围的物理参数。

扭转特性torsionalcharacteristic

用于描述踝足装置在水平面上承载力和扭转状态下的物理参数。

额状面特性frontalplanecharacteristics

用于描述