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医疗用毒性药品相关知识

1.医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。1.4

2.采购员自觉做到坚持“按需进货”的原则，根据需求及库存分析情况，编制好采购计划。5.1.2

3.毒性药品批发企业销售毒性药品时，应当建立购买方资质档案，并要求购买方提供以下证明材料。

3.1加盖公章的《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、经

营毒性药品的合法资格证明；

3.2加盖公章的购买授权书，授权书应当注明授权经办人姓名、购买毒性药品的品种、数量、用途，加盖购货单

位原印章的购货计划原件。

3.3经办人的身份证复印件。5.1.6

4.验收时必须由二人以上逐箱验点到最小包装8.2

5.验收员应根据原始凭证或随货发票，详细核对内外包装上的品名、注册商标、批准文号、质量标准依据、产

品批号、厂名、生产日期、有效期、及包装内的合格证、药品使用说明书、包装、标签及相应的标识等内容，符合规

定的方可签收；对质量异常，包装不牢，标志模糊的药品应拒收；8.2

6.按规定比例抽取样品，按不同的剂型的验收项目逐项验收，凭进货发票单认真核对品名、产地、规格、数量、

有效期等，并填写验收记录，双人签字；8.3

7.定期对所有在库医疗用毒性药品进行养护和检查，并做好记录，发现有质量变异，应在垛位上挂示黄牌暂停

发货，直至搬离合格区；9.4

8.客户自提货时，要当面点清，并在提货单上签收；医疗机构不得自行提货。11.3

11.运输途中发生问题，立即报告当地公安机关和药品监督管理部门；12.4

14.采购部门在收集齐全上述有关资料后，填报《首营企业审批表》及《首营品种审批表》经质量管理部门审核

同意后，方可上报有关领导审批进货。采购合同必须明确相关质量条款及货运包装和标识规定；17

15.医疗用毒性药品只准供应给药品监督管理部门批准的药品经营企业和卫生行政管理部门批准的医疗单位，其

他未经批准的单位、个体药店、诊所和和个人一律不得供应，各级领导无权批条供应，放置安全事件的发生；购销业

务不得采用现金进行交易。20

17.医疗用毒性药品销售时，认真做好销售记录，销售人员应签章，并保存5年备查；专用账册的保存期限应当

自药品有效期期满之日起不少于5年。22

19.库房色标管理：黄色，为待验药品库（区）、退货药品库（区）；绿色，为合格药品库（区）、拆零区、待

发药品库（区）；红色，为不合格药品库（区）。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕

压药品应控制堆放高度；42

20.医疗用毒性药品在库保管养护严格实行“三专制”和“五双制”。即：专库贮存、专人管理、专帐收付；双

人、双锁、双门、双人进、双人出。毒性药品批发企业必须设置毒性药品专库，而且标志明显。45

21.医疗用毒性药品的储存、养护、发货，必须在专用柜内进行且由两人同时操作并在。52

22.建立医疗用毒性药品的养护档案，内容包括养护档案、养护记录、检验报告书、药品养护质量报表等，保存

期限应不少于5年。59

23.药品出库，应遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”和按批号发货的原则；60

24.医疗用毒性出库发货时，实行双人复查核对制度；实行专人，双人发货，同时再进行一次出库复核，发货单

上发货员应由两人签名，同时复核人要有一人签名，复核记录存档备查。61

25.药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的出库复核记录，保存超过药品有效期2年。65

26.疗用毒性药品配送及运输实行配送员押运制，既由配送员随货将药品送至客户处。押运员（送货员）核对无

误后，亲手交到用户手中，并当面和用户办理交接手续。68

27.毒性药品退货分进货退货及销售退货，无论是那种形式，只有外包装破损和近效期可办理退货手续外，其他

情形均不得退货。73

28.已报损的不合格医疗用毒性药品的销毁，由仓库填写《不合格药品报损销毁审批表》经公司领导审核，报当

地药品监督管理部门批准后方可实行；78

29.医疗用毒性药品的每次邮寄须事先向所在地药品监督管理部门申请办理《医疗用毒性药品邮寄证明》，经准

许方可办理。88

30.邮寄业务须到指定的邮政营业机构办理。办理邮寄业务时，应当在祥情单货品名称栏内填写“医疗用毒性药

品”字样，并加