兽药制剂用黄栀提取物.pdf

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ICS11.220

C275

体标

T/SDAHAOOX—2024

兽药制剂用黄枙提取物

HuangzhiTiquwuforveterinarydrugpreparation

(征求意见稿)

2024-0X-XX发布2024-XX-XX实施

发布

山东省动物保健品协会

T/SDAHAOOX—2024

前J言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由山东省动物保健品协会提出并归口。

本文件起草单位:山东金铸基药业有限公司山东广元药业科技有限公司、山东裕城生物技术有限公

司、山东辰陇生物技术有限公司。

本文件主要起草人:聂娟、丁雪莹、尚小雷、滕力庆、千森。

本文件为首次发布。

I

T/SDAHAOOX—2024

兽药制剂用黄枙提取物

1范围

本文件规定了兽药制剂用黄枙提取物的术语和定义、技术要求、样品、试验方法、检验规则、包装、

运输、贮存和有效期。

本文件适用千兽药黄枙口服液中间产品黄枙提取物,也适用千其它提取工艺相同的黄枙提取物。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用千本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用千本

文件。

《中华人民共和国兽药典》二部

《兽药质量标准》(2017年版)中药卷

3术语和定义

下列术语和定义适用千本文件。

兽药制剂用黄枙提取物HuangzhiTiquwuforveterinarydrugpreparation

指按照《兽药质量标准》(2017年版)中药卷黄枙口服液中处方及制法得到的提取物。

4技术要求

4.1性状

棕黄色至棕褐色膏状体。

4.2技术指标

技术指标应符合表l的要求。

表l技术指标

项目指标要求

盐酸小梁碱鉴别薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点

黄芩昔鉴别薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点

枙子昔鉴别

薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点

pH值3.5~5.5

1.15-1.25(50°C士5°C)

相对密度

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