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0.1总则

IS090012021质量管理体系要求

引言

IS09001:2000,质■管理体系T求

引言

0.1总则

使用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计与实施受各类需求、具体目标、所提供的产品、所使用的过程与该组织的规模与结构的影响，统一质量管理体系的结构或者文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是懂得与说明有关要求的指南。

本标准能用于内部与外部（包含认证机构）评定组织满足顾客、法律法规与组织自身要求的能力。

本标准的制定已经考虑了ISO9001与IS09004中所阐明的质量管理原则。

0.2过程方法

IS09001:2000,质■管理体系一要求

0.2过程方法

本标准鼓励在建立、实施质量管理体系与改进其有效性时使用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。

为使组织有效动作，务必识别与管理众多相互关联的活动。通过使用资源与管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别与相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系与过程的组合与相互作用进行连续的操纵。

过程方法在质量管理体系中应用时，强调下列方面的重要性：

a）懂得并满足要求；

b）需要从增值的角度考虑过程；

c）获得过程业绩与有效性的结果；

d）基于客观的测量，持续改进过程。

图1所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未全面的反I各过程。

注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：

P一策划：根据顾客的要求与组织的方针，为提供结果建立必要的目标与过程；

D一实施：实施过程；

C一检查：根据方针、目标与产品要求，对过程与产品进行监视与测量，并报告结果；A—万卜智.抽取措海.E蚌维曲讲M程W缔一

0.3与IS09004的关系

IS09001:2000,质■管理体系一要求

0.3与IS09004的关系

IS09001与IS09004己制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。尽管这两项标准具有不一致的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。

IS09001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或者合同目的。在满足顾客要求方面，IS09001所关注的是质量管理体系的有效性。

与IS09001相比，IS09004为质量体系更宽范围的目的提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。关于最高管理者希望通过追求业绩持续改

注：应该由最高管理者在组织内展示与串联IS09000:2000与1809004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。

0.31LATF关于IS0/TS16949:2002的指南

《LATF关于IS0/TS16949:2002的指南》是一项包含了推荐的汽车行业经验、范例、图解与解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。

这份LATF指南文件的目的不是获得认证或者获得订单。

0.4与其他管理体系的相容性

1809001:2000,质■管理体系一要求

0.4与与其他管理体系的相容性

为了使用者的权利，本标准与IS014001:1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。

本标准不包含针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或者风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与有关的管理体系要求结合或者整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。

0?5本技术规范的目标

本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进，强调缺陷预防，减少变差与浪费的质量管理体系。

本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件与有关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。

质■管理体系一汽车供方一关于应用IS09001:2000的特殊要求

1范围

总则

IS09001:2000,质■管理体系一要求

1范围

1?1总则

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求

a）需要证实其有能力稳固地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品；

b）通过体系的有效应用，包含体系持续改进的过程与保证符合顾客与使用的法律法规要求，旨在增强顾客