测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 13 部分:实验室用热原子化和离子化的原子光谱仪的特殊要求 编制说明.docx

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《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第13部分:实验室用热原子化和离子化的原子光谱仪的特殊要求》(征求意

见稿)编制说明

一、工作简况

本文件于2023年作为推荐性国家标准项目正式立项,由全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会归口,计划编号为T-604。

本文件起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)(以下简称北检院)等

主要起草人:暂无主要工作过程:

2023年11月,全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会征集并成立标准起草工作组。由标准牵头单位北检院,负责完成标准草案第一稿。

2024年05月17日《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第13部分:实验室用热原子化和离子化的原子光谱仪的特殊要求》国家标准起草工作组第一次会议在北京召开。会议对标准草案稿进行了认真的审查,形成草案第二稿。

会后,根据所提意见修改和编辑,于2024年06月13日,形成标准征求意见稿。

二、国家标准编制原则和确定国家标准主要内容的论据

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

GB/T42125《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》已经发布了以下部分:

——第10部分:绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求;

——第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求;——第19部分:电动控制阀门执行器的特殊要求。

本文件为GB/T42125的第13部分。

本文件规定了热原子化和离子化的原子光谱仪的安全要求,主要内容包括:1)试验;2)标志和文件;3)防电击;4)耐机械应力;5)设备的温度限值和耐热;6)防止流体和固体异物的危险;7)防辐射(包括激光源)、声压和超声压;8)对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护9)利用联锁装置的保护。

本文件依据相关的政策法规,如《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》和国家关于安全环境保护等方面的政策法规。

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本文件等同采用IEC61010-2-061:2018。

本文件具有科学性、先进性。也充分考虑现阶段我国企业进行产品设计和开发的实际情况和发展水平,具有可操作性。

三、主要试验(或验证)的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效果

热原子化和离子化的原子光谱仪是科学研究、技术开发、测量、控制和实验室用设备。此类设备都有热原子化和离子化的装置。产品的种类众多,技术非常成熟并为公众所接受,相信随着经济的发展,这些设备必将有着更广阔的发展前途。

IEC61010-2-061是热原子化和离子化的原子光谱仪的安全标准,是光谱仪和质谱仪制造厂商用于产品设计的安全标准,也是国内外实验室及认证机构开展此类产品认证的技术规范。IEC61010-2-061:2018已经发布。

本文件引进国际先进的热原子化和离子化的原子光谱仪安全标准,适时地制定符合我国国情的安全标准,对于引领国内制造业积极参与安全标准的制定与修订工作,并将安全标准贯彻于产品的设计、制造、贸易与使用具有深远的影响。

四、采用国际标准和国外先进标准的程度,以及与国际、国外同类标准水平的对比情况,或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况

本文件采用国际标准。本文件的总体技术水平属于国际先进水平。

五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系

本文件与相关标准协调一致。

六、重大分歧意见的处理经过和依据

无。

七、国家标准作为强制性国家标准或推荐性国家标准的建议

本文件建议作为推荐性国家标准。

八、贯彻标准的要求和措施建议

建议本文件的实施日期为发布后24个月。

九、废止现行相关标准的建议

无。

十、其他应予说明的事项

无。

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