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学习参考资料
一、重点基础术语
1.产品:过程的结果。
注1:有下列四种通用的产品类别:
——服务(如运输);
——软件(如计算机程序、字典);
——硬件(如发动机机械零件);
——流程性材料(如润滑油)。
许多产品由分属于不同产品类别的成分构成,其属性是服务、软件、硬件
或流程性材料取决于产品的主导成分。
注2:服务通常是无形的,并且在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的
结果。服务的提供可涉及,例如:
——在顾客提供的有形产品上所完成的活动;
——在顾客提供的无形产品上所完成的活动;
——在无形产品的交付;
——为顾客创造氛围。
软件由信息组成,通常是无形产品,并可以方法、报告或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,
其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称为货物。
注3:质量保证主要关注预期的产品。
2.顾客满意:顾客对其要求已被满足程度的感受。
注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表
明顾客很满意。
注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满
意。
3.“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:
P——策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
D——实施:实施过程;
C——检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报
告结果;
A——处臵:采取措施,以持续改进过程绩效。
4.审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。
5.可接受风险:根据组织法律义务和职业健康安全方针,已降至组织可容许程
1
度的风险。
6.危险源:可能导致人身(或)健康损害伤害的根源、状态或行为,或其组合。
7.环境:组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、
动物、人,以及它们之间的相互关系。
注:从这一意义上,外部存在从组织内部延伸到全球系统。
二、重点标准条款
▲质量管理体系:ISO9001:2008
6.4工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
注:术语“工作环境“是指工作所处的条件,包括物理的环境的和其他因
素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。
7.3.6设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的适用要求或已知的预期用途的要求,应依据所
策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前
完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。
7.5.4顾客财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保
护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损
坏或发现不适用的情况,组织应向顾客报告,并保持纪录。
注:顾客财产科包括知识产权和个人信息。
8.2.4产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种
监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合
接收准则的证据。
记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。
除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安
排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。
▲职业健康安全管理体系:GB/T28001-2011
4.4.6运行控制
组织应确定那些与已辨识的、需实施必要控制措施的危险源相关的运行和
活动,以管理职业健康安全风险。这应包括变更管理。
对于这些运行和活动,组织应实施并保持:
2
a)适合组织及其活动的运行控制措施;组织应把这些运行控制措施纳入其
总体的职业健康安全管理体系之中;
b)与采购的货物、设备和服务相关的控制措施;
c)与进入工作场所的承包方和访问者相关的控制措施;
d)形成文件的程序,以避免因其缺乏而可能偏离职业健康安全方针和目标;
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