2024执业药师继续教育药物警戒质量管理规范参考答案.docx

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药物警戒质量管理规范

(参考答案附后)

【单选题】1:()为药物警戒的责任主体。

A:持有人

B:经营企业

C:生产企业

D:医疗机构

【单选题】2:GVP的中文全称为()

A:《药品生产质量管理规范》

B:《药物警戒质量管理规范》

C:《药品经营质量管理规范》

D:《中药材生产质量管理规范》

【单选题】3:()是药物警戒的关键组成部分,也是我国现行法规和技术指南中的薄弱环节。

A:风险识别

B:信号检测

C:风险沟通

D:信号预警

【单选题】4:根据《药物警戒检查指导原则》,()对持有人自

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