医疗器械质量管理体系课件.ppt

医疗器械质量管理体系;质量管理体系认证标准;YY/T0287-2003idtISO13485:2003的概况;;;让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;质量手册;区别

纠正

＊消除不合格〔包括不合格和不合格项〕的结果

＊治标

纠正措施

＊消除已发生不合格的原因

＊治本

预防措施

＊消防潜在不合格的原因

＊预防;树立以顾客为关注焦点的质量意识。

所有活动必须在法规要求的框架下进行。

预防为主：

强调筹划;

强调过程控制;

要求建立质量管理体系，事前控制，面不依赖事后检验。;GB/T19001-ISO9001和

YY/T0287-ISO13485的精髓;程序文件;程序文件;谢谢！