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低温保存箱校准规范

编制说明

2024年6月18日

低温保存箱校准规范编制说明

一、任务来源及计划要求

《低温保存箱校准规范》的编写任务来源于华东国家计量测试中心关

于印发2023年度“沪苏浙皖”计量技术规范立项计划的通知（华东[2023]6

号）下达的《低温保存箱校准规范》的编写任务（项目号为：8）。该计划

要求由丽水市质量检验检测研究院作为起草单位，组成编写组，完成规范

的征求意见稿、报批稿、编制说明等文件的编写工作。计划要求2023年

12月完成报批稿。

低温保存箱，可用于低温保存电子器件、低温保存特殊材料、生物材

料、疫苗、血浆等，采用电脑控制温度，温度控制精度较高，箱内温度最

低可达-80℃至-160℃。低温保存箱广泛应用于医疗防疫、生物制药、国防

军工、科学研究等领域，低温保存箱提供的温度环境准确与否，直接影响

到某些领域的研究、项目的成功与否。近两年的新冠疫情中，无论是核酸

检测样品的保存还是疫苗的储存，都广泛用到低温保存箱。

目前国家尚未制定或修订关于低温保存箱的检定规程或校准规范，无

法对其计量性能进行有效评价，更无法实现量值溯源。我院此次制定《低

温保存箱校准规范》地方计量技术规范，为“沪苏浙皖”三省一市范围内

低温保存箱的校准提供具有科学性、合理性的校准依据和方法，在计量技

术指标等方面进行统一的指导和规范。

二、编制过程

1、编制原则

a)校准规范整个内容应与现行有效相关标准相协调，技术内容应具有

先进性、科学性和可操作性。使本规范适用于“沪苏浙皖”三省一市范围。

b)在充分调研的基础上，根据实际情况，确定低温保存箱的计量特性、

校准条件、校准项目、校准方法等。

c)规范中的校准方法应通过实验验证，力求方法简单科学，准确可靠。

d)规范中的文字表述力求层次分明，语句简明，公式表达准确，量和

单位使用规范。

e)规范编写格式及要求严格按照JJF1071-2010《国家计量校准规范编

写规则》要求进行。

2、各阶段工作过程

2022年1月对规范进行立项调研及论证。对规范编写的必要性、意义、

方法途径、具备的基础、工作内容、完成形式进行了论证，编制调研论证

报告，完成了地方计量技术规范制定、修订项目推荐书的编写。对工作任

务进行了分工，拟订实施计划。本规范主要编写人丁文强，参加人有蓝卉、

张维波、陈翔、成英淑等。具体实施过程如下：

2022年10月开始收集国内外有关标准文件，进行细致分析研究，按

标准的要求制定测试方法，对测试方法进行试验，并做出试验总结，提出

改进措施，确保试验方法科学，易操作。

2023年3月开始编写校准规范和试验方法初稿。

2023年6月完成校准规范初稿。

2023年7月开始完善试验和校准方法。

2023年8月完成初稿，组织单位内部专家对初稿进行讨论。

2023年10月完成初稿的修改，形成征求意见稿，开展各相关单位专

家的征求意见。

2023年12月完成征求意见稿的修改，形成送审稿。

2024年3月浙江省市场监督管理局计量处组织专家召开规范预审会，

对送审稿进行预审定，并根据专家意见作相应修改。

2024年4月浙江省市场监督管理局计量处会同华东国家计量测试中

心，联合上海市市场监督管理局计量处、江苏省市场监督管理局计量处、

安徽省市场监督管理局计量处邀请相关专家在浙江省青田县召开了沪苏

浙皖地方规范终审会。

3、征求意见单位

对下列单位征求了意见，它们是杭州市第一人民医院、湖州市质量技

术监督检测研究院、中国计量大学、嘉兴市计量检定测试院、金华市计量

质量科学研究院、浙江省丽水市中心医院、衢州市计量质量检验研究院、

绍兴市质量技术监督检测院、浙江省计量科学研究院、台州市计量技术研

究院、温州市计量科学研究院、芜湖市计量测试研究所、舟山市质量技术

监督检测研究院、上海市计量测试技术研究院、无锡市检验检测认证研究

院、合肥市计量测试研究院、丽水市疾病预防控制中心、丽水学院、浙江

长风计量校准有限公司、浙江大寺计量校准有限公司等。共收到书面反馈

意见16份，意见42条。具体征求到的意见见“征求意见汇总表”。

三、调研和分析工作的情况

为了保证本校准规范技术内容的先进性、科学性、适用范围的广泛