蒲公英泡腾片工艺.pptxVIP

蒲公英泡腾片工艺汇报人：2024-02-06

蒲公英原料选择与处理泡腾片制剂工艺概述蒲公英提取物制备技术辅料筛选与配方优化研究泡腾片成型工艺研究包装、储存与运输管理规范contents目录

01蒲公英原料选择与处理

选择适应性强、生长旺盛、无病虫害的蒲公英品种。品种选择原料应无杂质、无霉变、无虫蛀，符合药用植物质量标准。质量要求原料品种及质量要求

蒲公英的采收时间一般在春季和秋季，此时药用成分含量较高。采收时间主要选择蒲公英的根或全草作为原料，根据产品需求确定。部位选择采收时间与部位选择

用清水洗净蒲公英原料，去除泥沙和杂质。清洗干燥粉碎将洗净的蒲公英原料晾干或烘干，控制水分含量。将干燥后的蒲公英原料粉碎成适当的粒度，以便后续加工。030201原料预处理方法

储存条件蒲公英原料应储存在干燥、通风、避光的地方，防止受潮、霉变和虫蛀。注意事项储存过程中应定期检查原料质量，如有异常应及时处理。同时，避免与有毒有害物质混放，确保原料安全。储存条件及注意事项

02泡腾片制剂工艺概述

泡腾片是一种含有泡腾崩解剂的片剂，遇水后能产生大量气泡，使片剂迅速崩解并溶解于水中。具有起效快、生物利用度高、携带方便、口感好等特点，特别适用于儿童、老人以及吞咽困难的患者。泡腾片定义及特点泡腾片特点泡腾片定义

将原料进行粉碎、过筛，得到符合要求的颗粒或粉末。原料处理将混合好的物料进行压片，得到泡腾片，然后进行包衣处理，以增加泡腾片的稳定性和口感。压片与包衣按照处方比例将各种原料进行准确称量，并进行充分混合。配料与混合将混合后的物料进行制粒，得到大小均匀的颗粒，然后进行干燥处理。制粒与干燥将干燥后的颗粒进行整粒，使颗粒更加均匀，然后进行总混，确保各成分分布均匀。整粒与总混0201030405制剂工艺流程简介

混合机用于将各种原料进行充分混合，确保各成分分布均匀。粉碎机用于将原料粉碎成符合要求的颗粒或粉末。制粒机用于将混合后的物料进行制粒，得到大小均匀的颗粒。包衣机用于对泡腾片进行包衣处理，增加泡腾片的稳定性和口感。压片机用于将混合好的物料进行压片，得到泡腾片。关键设备与功能描述

质量控制点设置制粒与干燥质量控制控制制粒过程中颗粒的大小和干燥过程中水分的含量，确保颗粒质量符合要求。配料与混合质量控制确保各种原料按照处方比例进行准确称量，并进行充分混合，避免出现成分不均匀的情况。原料质量控制对原料进行严格的质量检验，确保原料符合相关标准。压片与包衣质量控制控制压片过程中片剂的重量、厚度和硬度等参数，以及包衣过程中衣膜的厚度和均匀性，确保泡腾片的质量稳定。成品质量控制对成品进行严格的质量检验，包括外观、崩解时限、溶出度、含量均匀度等指标，确保成品符合相关标准。

03蒲公英提取物制备技术

利用水作为溶剂，通过浸泡、煎煮等方式将蒲公英中的有效成分提取出来。这种方法简单易行，但提取效率较低。水提法利用乙醇等有机溶剂对蒲公英进行提取，可有效提高提取效率，尤其适用于对热不稳定成分的提取。醇提法利用超声波的空化作用、机械效应和热效应等，加速蒲公英中有效成分的溶出，提高提取效率。超声波辅助提取法利用微波的高频振动和穿透力，使蒲公英细胞内的极性分子产生瞬间高温和高压，从而加速有效成分的溶出。微波辅助提取法提取方法与原理介绍

溶剂选择根据蒲公英中有效成分的溶解性和提取工艺要求，选择合适的溶剂。常用的溶剂有水、乙醇、甲醇、丙酮等。溶剂回收提取完成后，需要对溶剂进行回收处理，以降低生产成本和减少环境污染。常用的溶剂回收方法有蒸馏法、膜分离法等。溶剂选择及回收处理措施

喷雾干燥技术将蒲公英提取液雾化成微小液滴，在高温气流中进行瞬间干燥，得到蒲公英提取物粉末。这种方法具有干燥速度快、产品质量好等优点。真空浓缩技术利用真空条件下沸点降低的原理，对蒲公英提取液进行浓缩处理，可有效避免高温对有效成分的破坏。冷冻干燥技术将蒲公英提取液在低温下冻结成固态，然后在真空条件下进行升华干燥，得到蒲公英提取物。这种方法可最大程度地保留有效成分的生物活性。浓缩干燥技术应用

外观性状制定蒲公英提取物的外观性状标准，如颜色、气味、溶解度等。杂质限量对蒲公英提取物中的重金属、农药残留、微生物等杂质进行限量规定，确保产品质量安全。有效成分含量通过高效液相色谱法、紫外可见分光光度法等方法，测定蒲公英提取物中主要有效成分的含量，并制定相应标准。稳定性考察对蒲公英提取物的稳定性进行考察，包括高温、高湿、光照等条件下的稳定性试验，以评估产品的储存期限和运输条件。提取物质量标准制定

04辅料筛选与配方优化研究

常用辅料类型及其作用机制填充剂如微晶纤维素、乳糖等，用于增加片剂的体积和重量，改善粉末的流动性。粘合剂如羟丙基甲基纤维素、聚维酮等，用于将粉末粘合在一起，形成坚实的片剂。崩解剂如交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮等，用于促使