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无菌医疗器械的常用灭菌方法介绍

无菌医疗器械是指通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。作为医疗过程的参与者,无菌医疗器械的无菌性是关乎手术成败的关键性能,必须严格保证。

在实际生产过程中,灭菌过程被看作特殊过程,是医疗器械生产过程中的需要定期验证和重点控制的过程。?

医疗器械灭菌方式有很多,我们今天介绍几个常用的灭菌方法:环氧乙烷灭菌、60Co-γ辐照灭菌、高压蒸汽灭菌、甲醛蒸汽灭菌。

不同的产品设计适用的灭菌方法可能不同,因此,在产品涉及过程中,应对灭菌适应性进行分析,选择最适宜的灭菌方法。主要考虑因素有:器械结构和材质、灭菌方式的可行性及效率、微生物种类和

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