一种用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN1686142A

(43)申请公布日2005.10.26

(21)申请号CN200510063147.6

(22)申请日2005.04.05

(71)申请人北京大学第三医院

地址100083北京市海淀区花园北路49号

(72)发明人郑利光翟所迪

(74)专利代理机构北京泛华伟业知识产权代理有限公司

代理人王凤华

(51)Int.CI

A61K31/56

A61K31/704

A61K9/70

A61K35/78

A61P1/02

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜

及其制备方法

(57)摘要

本发明涉及一种用于治疗口腔溃疡

的甘草锌膜及其制备方法。该甘草锌膜包

括一含药的粘附层，和一常温下不溶于水

的保护层；所述的粘附层包括甘草锌，与

一由羧甲基纤维素钠、醇解度≥50％的聚乙

烯醇和增塑剂组成的基质；所述的保护层

为醇解度≥88％的聚乙烯醇和增塑剂组成。

该甘草锌膜含药的粘附层能牢固粘附于口

腔溃疡面，与溃疡面保持较长时间接触，

使得药效更为持久，可使用较口服为低的

剂量，从而可以减轻全身副作用，其还可

以减少在口腔中的不适感。此外，由于在

制备过程不使用有机溶剂，避免了残留溶

剂对人体的潜在毒性。该发明所用原料价

廉易得，制造工艺简单，不需复杂的机器

设备，容易制造推广。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1、一种用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜，包括一含药的粘附层，和一常温下不溶于

水的保护层；

所述的含药的粘附层占整个制剂重量的70～90wt％，包括甘草锌，与一由羧甲基

纤维素钠、醇解度≥50％的聚乙烯醇和增塑剂组成的基质；所述的甘草锌占粘附层

重量的20～50wt％；所述的羧甲基纤维素钠和聚乙烯醇占粘附层重量的20～

60wt％，其二者的重量比为0～6∶1；所述的增塑剂占粘附层重量的20～40wt％

所述的常温下不溶于水的保护层占整个制剂重量的10～30wt％，其为醇解度≥88％

的聚乙烯醇和增塑剂组成；所述的聚乙烯醇占保护层重量的60～80wt％；所述的

增塑剂占保护层重量的20～40wt％。

2、如权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜，其特征在于：所述的粘附

层中羧甲基纤维素钠和聚乙烯醇的的重量比为1～3∶1。

3、如权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜，其特征在于：所述的羧甲

基纤维素钠在2％水溶液中的粘度为300～1200mPa.s。

4、如权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜，其特征在于：所述的粘附

层中的聚乙烯醇的醇解度≥88％。

5、如权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜，其特征在于：所述的增塑

剂为选自甘油、丙二醇、聚乙二醇、吐温-80中至少一种。

6、如权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜，其特征在于：所述的粘附

层中的羧甲基纤维素钠和聚乙烯醇的总量、甘草锌与增塑剂分别占粘附层重量的

20％～35％、30％～40％和30％～40％。

7、如权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜，其特征在于：所述的含药

的粘附层中还包括可改善口感，止痛，杀菌，抗炎或免疫调节、有利于口腔溃疡愈

合的药物。

8、如权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜，其特征在于：所述的含药

的粘附层中还包括矫味剂、表面麻醉剂、抗微生物药物、或免疫调节剂。

9、一种权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的甘草锌膜的制备方法，包括如下的

步骤：

1)制备含药的粘附层：按权利要求1所述的制剂的配方称取1重量份的羧甲基纤维

素钠和增塑剂，加入5～10重量份的蒸馏水，混合均匀，静置使其溶胀，再搅匀，

得到胶浆A；按上