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医疗机构医院病理诊断中心基本标准

目录

一、诊疗科目2

二、科室设置2

三、人员2

四、房屋和设施3

五、分区布局3

六、设备4

七、规章制度4

八、其他5

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病理诊断中心是通过显微镜进行病理形态学观察，运用免

疫组化、分子生物学、特殊染色及电子显微镜等技术，结合

病人的临床资料，对人体器官、组织、细胞、体液及分泌物

等标本做出病理诊断报告的独立设置法人单位，能够独立承

担相应法律责任。不包括医疗机构内设的病理科。

一、诊疗科目

病理科。

二、科室设置

应包括组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、

分子病理学室等相关专业学科。有病案、信息、仪器耗材、

实验室质量控制等专门部门或专职人员，可设置远程病理诊

断部门。

三、人员

（一）至少有5名中级及以上临床病理类专业技术职称的

全职执业医师。病理诊断中心负责人应为具有副高及以上病

理学专业技术职称，并从事病理诊断工作15年以上的执业

医师。

（二）至少有10名以上病理技术人员，承担病理组织学、

细胞学、免疫组化及分子检测的技术工作。至少有1名具有

中级及以上专业技术职称，负责病理技术工作。

（三）实验室质量与安全管理人员应当具有中级以上专业

技术资格，并经过专门的培训。

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四、房屋和设施

（一）业务用房面积不少于总面积的75%,房屋应当具备

双路供电或应急发电设施，重要设备和网络应当有不间断电

源。

（二）建筑面积不少于600平方米，其中分子病理实验室

等功能区应按照相关标准设置，并与其危险化学品、生物

安全防护级别相适应。

（三）实验室及其他区域面积和设施能够满足正常工作的

需要。

（四）设置医疗废物暂存处，配备污物和废液处理设备或

交给有专业资质的公司、单位回收处理并签有协议。

五、分区布局

（一）病理业务功能区。布局和流程应当满足工作需要，

符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备相应的

工作区，包括接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及

取材区、组织脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特

殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保

存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区，读

片讨论区、图书室等基本功能区域。开展远程病理诊断的，

还应当设置远程诊断间。

（二）辅助功能区。医疗费用结算，以及仪器耗材和消毒

供应室等。

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（三）管理区。病理档案、信息、实验室质量控制与安全

管理部门。

六、设备

（一）基本设备。离心机、加样器、消毒设备、生物安全

柜、标本柜、切