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医疗机构医院病理诊断中心基本标准
目录
一、诊疗科目2
二、科室设置2
三、人员2
四、房屋和设施3
五、分区布局3
六、设备4
七、规章制度4
八、其他5
第1页共6页
病理诊断中心是通过显微镜进行病理形态学观察,运用免
疫组化、分子生物学、特殊染色及电子显微镜等技术,结合
病人的临床资料,对人体器官、组织、细胞、体液及分泌物
等标本做出病理诊断报告的独立设置法人单位,能够独立承
担相应法律责任。不包括医疗机构内设的病理科。
一、诊疗科目
病理科。
二、科室设置
应包括组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、
分子病理学室等相关专业学科。有病案、信息、仪器耗材、
实验室质量控制等专门部门或专职人员,可设置远程病理诊
断部门。
三、人员
(一)至少有5名中级及以上临床病理类专业技术职称的
全职执业医师。病理诊断中心负责人应为具有副高及以上病
理学专业技术职称,并从事病理诊断工作15年以上的执业
医师。
(二)至少有10名以上病理技术人员,承担病理组织学、
细胞学、免疫组化及分子检测的技术工作。至少有1名具有
中级及以上专业技术职称,负责病理技术工作。
(三)实验室质量与安全管理人员应当具有中级以上专业
技术资格,并经过专门的培训。
第2页共6页
四、房屋和设施
(一)业务用房面积不少于总面积的75%,房屋应当具备
双路供电或应急发电设施,重要设备和网络应当有不间断电
源。
(二)建筑面积不少于600平方米,其中分子病理实验室
等功能区应按照相关标准设置,并与其危险化学品、生物
安全防护级别相适应。
(三)实验室及其他区域面积和设施能够满足正常工作的
需要。
(四)设置医疗废物暂存处,配备污物和废液处理设备或
交给有专业资质的公司、单位回收处理并签有协议。
五、分区布局
(一)病理业务功能区。布局和流程应当满足工作需要,
符合医院感染控制要求,区分清洁区和污染区。具备相应的
工作区,包括接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及
取材区、组织脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特
殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保
存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区,读
片讨论区、图书室等基本功能区域。开展远程病理诊断的,
还应当设置远程诊断间。
(二)辅助功能区。医疗费用结算,以及仪器耗材和消毒
供应室等。
第3页共6页
(三)管理区。病理档案、信息、实验室质量控制与安全
管理部门。
六、设备
(一)基本设备。离心机、加样器、消毒设备、生物安全
柜、标本柜、切
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