1168《药品生物检定技术》西南大学网教22秋作业习题与讲解.pdfVIP

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判断题

1、由于使用和要求不同，标准品可分为国际、国家、工作用三级标准。()

.A.√

.B.×

2、实验动物的分组不管采用什么方法，重要的是不要受到主观愿烈的影响。（）

.A.√

.B.×

3、处于未完全密封状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖

等应在级或级背景下局部级环境下完成。（）

ABA

.A.√

.B.×

4、在破伤风梭菌毒力实验中，小白鼠强直性痉挛，抽搐。呈现弓背反张，腿部强直，尾巴

竖立等症状，最后死亡，即为阳性反应。（）

.A.√

.B.×

5、每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。（）

.A.√

.B.×

6、在药品的微生物检验中，若作静置培养，则100ml培养基/250ml的三角瓶，最多不能

超过150ml培养基/250ml的三角瓶，否则灭菌时培养基沸腾容易污染棉塞，造成染菌。（）

.A.√

.B.×

、微生物限度检查应在环境洁净度为不低于级背景下的级单向流空气区域内进行，检

7DB

验全过程需严格遵守无菌操作防止再污染。（）

,

.A.√

.B.×

8、在控制菌检查中，白色念珠菌和黑曲霉均接入玫瑰红钠琼脂培养基中，作适应性检查。

（）

.A.√

.B.×

9、药物微生物总数检测时，胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30〜35℃培养3〜5天，沙氏

葡萄糖琼脂培养基平板在20〜25℃培养5〜7天。（）

.A.√

.B.×

10、霉菌、酵母菌计数平板倒置于23-28℃培养箱中培养24h。（）

.A.√

.B.×

11、单向流系沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流，所以

仅有垂直单向流。（）

.A.√

.B.×

12、空态系指洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且能完备的情况下，但是没

有生产设备、原材料或人员的状态。（）

.A.√

.B.×

、试验是指靛基质试验、甲基红试验、乙酰甲基甲醇试验、枸橼酸盐试

13IMVC(I)(M)(V)

验，主要用于金黄色葡萄球菌检测。（）

(C)

.A.√

.B.×

14、在管碟法测定中，抑菌圈半径受多个因素的影响，如扩散时间和扩散系数。（）

.A.√

.B.×

15、细菌内毒素（凝胶法）是通过用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来定性检

验细菌内毒素含量方法。（）

.A.√

.B.×

16、生物检定中用到的标准品是指纯度较高的药品，分为国际标准品、国家标准品和工作

标准品三种。（）

.A.√

.B.×

17、洁净室（区）的检验人员应进行本专业的培训并获得相应资格后才能履行对洁净室（区）

检验的资格，其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。（）

.A.√

.B.×

18、配制供试品溶液时，从冰箱中取出的供试品，称量前要先回温至室温（）。

.A.√

.B.×

19、在异常毒性检查项目中，选择试验豚鼠的标准为：体重250-350g，同性，健康，清洁

级以上。（）

.A.√

.B.×

20、