中药材饮片验收标准.pdf

中药材饮片查收标准

中药材饮片查收岗位标准操作规程

一、目的：论述中药材饮片查收的操作程序，保证入库药材数目正

确、质量完满、防备冒充、伪劣药材饮片入库。

二、合用范围：合用于中药材饮片查收操作全过程。

三、依据：《药品生产质量管理规范》

查到货中药饮片的送货凭据，供货单位一定是经质量部审计同意的中

药材供给（商）单位。

一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、

以及《省中药饮片炮制规范》等国家法例标准；二级标准：公司内

部质量标准：原药材、饮片质量标准；三级标准：进货合同，入库凭

据上所要求的各项质量规定。3、查收据件场所：分别在公司库房及

质检中心进行查收、查验。

4、中药材、中药饮片查收程序中药材饮片初验：物料来货后，仓

库保存员按来货通知单或来货清单初步查收：①②检查装运中药

材饮片的运输车能否为密封车或用苫布覆盖。检查进货中药材外包

装的完好性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉

变、以及有无损坏及污染状况。③检查进货不一样品种的药材包装上

有无显然的差别标记，标记上能否注明品名、质量、根源（产地）、

装量、采收加工日期、发货单位。④所进的中药饮片能否注明品名、

生产公司、生产日期等。实行同意文号管理的中药材、中药饮片，在

包装上还应注明同意文号。⑤以上初验正确无误后，方可寄库。保

管员对货单有不符，质量异常，标记不清等物料有权拒收。中药材饮片

数目查收：①检查货物与原始凭据的货源单位，货物件名、数

量能否符合，不切合的要查明原由。②数目查收包含盘点数目查收和

称重量查收两种，盘点数目查收，如对甘草、陈皮等。称重量验

收，中药材要过称除皮重，以确立净重。③贵细药材常有增重加工

状况，应察看同重量的包装，其装量能否比较少。贵细药材应使用天

平或电子称称量，做到计算正确无误。中药材饮片质量查收：一

般采纳感管查收，主要经过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观

性状判定，察看药材的形状，大小色彩，表出特点，断无特点及气

味。外观鉴识发现有异常，应实时抽样送质检中心室，进行显微和

理化鉴识。经过对显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮片

的内部构造、成分、含量进行检定。

2中药材、中药饮片详细查收的内容以下外观杂质的查收：

①②③④检变质：虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化

潮解、腐化等现象。检药用部位：检查药用部位能否正确，能否除

了非药用部位。中药材的杂质应控制在4-6%之间；中药饮片的药屑、

杂质：a.根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、

药屑、杂质不超出2%；b.果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂

质不超出3%。、干湿度的查收：①②中药材安全含水量应在10—

15%之间。中药饮片安全含水量：菌藻类应在5—10%之间，其余

应在7—13%之间。

4.3.3、中药饮片片型的查收：中药饮片的各样片型应切合规定、厚薄

平均、齐整。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超

出15%。、中药材饮片真伪的鉴识：除了上述的查收外，还要

对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个查收工作最重要的环节，

在这个环节中，充足发挥中药材饮片标本的样本作用，往常运用以下

方法。（1）看形状：一种药材的外形特点，一般是比较固定的，如

圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分；蚯蚓头、海马

的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在

查收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，而后摊

开察看。能够药材标本做比较。

3

（2）看大小：药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有必定的

幅度，在看的大小与规律有差别时，应察看许多的样品，可同意有少许

高于或低于规定的数值。a、选择有代表性和大