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山东省数字胶片服务（云胶片）应用规范

（征求意见稿）

山东省医学影像质控中心

前言

随着“互联网+医疗健康”的推进，医学影像的诊疗流程也在发生改变，传统的“影像胶片+纸质诊断报告”的结果输出方式正向“云存储+智能移动端下载”的信息获取方式过渡。这种方式方便了患者保存资料，减少了传统银盐胶片用量，降低了医护人员工作量，环保高效，有助于推动医疗机构间影像资料的互认互通工作。为了保障该模式在我省的推广应用，确保信息安全，规范上传影像质量，山东省医学影像质控中心特组织专家制定本规范。

本规范分为四部分，第一部分明确了数字胶片服务（云胶片）的概念；第二部分对数字胶片服务（云胶片）系统实施技术条件进行了规范；第三部分对数字胶片服务（云胶片）的服务流程进行了规范;第四部分对数字胶片服务（云胶片）进行了规范。附录列举了CT、WRI常见检查部位的影像上传标准。

本规范将随着相关技术的进步，应用场景的变化，卫生服务政策的调整进行修订、更新。

.数字胶片服务（云胶片）服务概念

医学影像设备，包括数字化摄影（DR）、X线计算机体层扫描（CT）和磁共振扫描（WRI）等设备，在检查服务中产生数字化影像及相应的诊断报告，通过云存储及互联网服务提供授权用户的在线查阅、下载，且文件保存期限符合相关规定的服务模式称为医学影像数字胶片服务，或简称“云胶片”。

数字胶片服务（云胶片）与电子胶片的概念区分：依据已有文献或标准的定义，“电子胶片”是将医学影像胶片以数据的形式保留，可以看作是一组特殊的符合DICOW标准的影像组合，其含义可以理解为构成数字胶片服务（云胶片）的部分数据来源。“电子胶片”中所含影像通过互联网下载、阅读、处理、报告以及会诊等操作称为医学影像数字胶片服务（云胶片）。

.数字胶片服务（云胶片）技术规范

.信息安全要求根据《信息系统安全等级保护基本要求》，数字胶片服务（云胶片）运营机构所提供的产品及用于影像数据存储交换服务的数据中心均应通过信息安全等级保护2.0标准的三级认证。应在医院内网（PACS系统）与互联服务系统之间，做好数据跨边界防护、访问控制、入侵防范、数据的完整性、数据保密性、数据备份恢复、剩余信息防护、个人信息防护等安全措施。

.患者信息保护要求当授权用户下载、浏览影像时，应设置必要的身份验证措施，保证个人信息安全。推荐使用在影像检查登记时患者认定的报告及影像查阅人的身份信息或联系信息进行验证。每个用户只能限定浏览自己的影像资料，不能通过修改查询条件等途径获得其他患者的影像资料。未经医疗机构或患者许可，任何机构与个人不能将数据提供给第三方或用于商业用途。

.数据质量要求医疗机构上传至数据中心的影像至少应包括传统银盐胶片的全部内容，须采用DICOW无损压缩格式逐幅上传。推荐上传患者检查的所有影像数据。数字胶片服务（云胶片）为用户提供的影像应保留与原始DICOW影像一致的分辨率与灰阶数。推荐系统将原始DICOW影像发送至客户端，由客户端的应用程序进行解析，以保证影像的显示质量。

.网络传输要求医疗机构与数据中心间的内部影像传输网络以及对外提供影像下载服务的网络都应具有足够的带宽和稳定性，确保数据传输的低延迟和服务的高质量。医疗机构向数据中心传送影像数据应采用加密协议传输。客户端通过互联网下载影像，在广域网带宽不小于10WB的条件下，调阅CT/WR第一幅影像的时间应2秒钟，DR第一幅影像的时间应5秒钟。

.影像浏览要求系统应具备用户在医院内部PC端浏览功能，以满足诊断、会诊及治疗等医疗需要。客户端程序至少应能按照不同检查模态，时间及序列进行分类，具备逐幅影像浏览，缩放，窗宽/窗位调节等基本功能，并将工具栏放置在显著位置。推荐应用HtWl5浏览器实现，无需安装专门的客户端程序。

.操作平台支持要求客户端应当支持跨平台应用，支持Internetexp1orerChroWeFirefoxSafari等主流浏览器，支持windowsWACOS以及IOS、Android等移动平台。

.服务周期要求数字胶片服务（云胶片）作为医学影像外延服务,对外提供下载浏览的服务周期不应少于5年。参照国家卫健委《医疗机构病历管理规定》的通知（卫医发（2002）193号），医学影像和报告属于病历的一部分内容，医疗机构应自行承担影像资料保存责任,影像保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年。

三.数字胶片服务（云胶片）业务流程规范

主要业务流程包括：患者信息获取，影像传输，互联网发布，用户访问等环节，相应描述如表1。

.患者信息获取患者信息由影像科登记或HIS系统获得，数字胶片服务（云胶片）应与RIS/HIS系统实现对接，获取患者的手机号、身份证号、医保号等必要的身份识别信息。

.影像传输采取PACS系统主动推送以及从PACS系统抓取两种