阿莫西林可溶性粉生产工艺规程.docx

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阿莫西林可溶性粉工艺规程

颁发单位:GMP办公室

工艺规程批准程序

目 录

文件名称

文件名称

阿莫西林可溶性粉生产工艺规程

规程起草单位

起草人签名

起草日期

规程审核单位

审核人签名

审核日期

规程批准

批准人签名

批准日期

执行日期

变更记录

变更缘由

修订号

批准日期

执行日期

分发部门

综合办公室、质量治理部、生产部

1、产品概述 3

2、生产的工艺流程图 5

3、操作过程及工艺条件 6

4、工艺过程中所需SOP名称及要求 9

5、工艺卫生及环境卫生 9

6、工艺验证及具体要求 10

7、设备一览表及主要设备生产力量 10

8、物料平衡及经济技术指标

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