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阿莫西林可溶性粉工艺规程
颁发单位:GMP办公室
工艺规程批准程序
目 录
文件名称
文件名称
阿莫西林可溶性粉生产工艺规程
规程起草单位
起草人签名
起草日期
规程审核单位
审核人签名
审核日期
规程批准
批准人签名
批准日期
执行日期
变更记录
变更缘由
修订号
批准日期
执行日期
分发部门
综合办公室、质量治理部、生产部
1、产品概述 3
2、生产的工艺流程图 5
3、操作过程及工艺条件 6
4、工艺过程中所需SOP名称及要求 9
5、工艺卫生及环境卫生 9
6、工艺验证及具体要求 10
7、设备一览表及主要设备生产力量 10
8、物料平衡及经济技术指标
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