版药典培养基适用性验证.docx

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培育基验证文件

验证文件名称

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验证文件编码

计数培育基适用性检查验证方案

TSYZ252201

制药验证立项申请表

验证立项题目

验证立项题目

计数培育基适用性检查的验证

立项编号

TSYZ252201

验证形式

验证

立项部门

质量部

申请日期

年月曰

验证对象

计数培育基适用性

需氧菌、霉菌及醉母菌计数用的培育基应进展培育基的适用性检查。本

验证目的及验证内

次验证的目的是确认胰酪大豆陈琼脂培育基和沙氏葡萄糖琼脂培育基是否适

合需氧菌、霉菌及静母菌数测定。

同意对计数培育基适用性检查试验方案进展验证。

年月日

主管部门审核意见

对验证方案

对验证方案

验证方案编制应科学

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