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免疫实验室生物安全及风险评估报告

一、免疫实验室的基本情况

检验科以《实验室生物安全认可准则》及《医学实验室安全认可

准则》为依据，等相关规定设计并布局实验室。

实验室分为清洁区、半污染区、污染区三区，布局合理，分区明

确，符合实验室生物安全规则。实验室工作区标志明显:在实验室入

口处门上有明显实验室工作区标志，防止外来人员进入实验室工作区

标识。实验室设计宽敞，有通风系统并设有门禁，配备有洗眼器。

实验台牢固，表面能防水，防火、耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，

耐用于消毒的物质。

免疫实验室内有完备的SOP文件及生物安全应急预案，并定期进

行演练，保证意外情况下可及时有效的阻断危害持续发生。

二、实验室设施设备情况

免疫室主要设备有：生物安全柜、酶标仪、洗板机、微孔振荡器，

消毒的设施有压力蒸汽灭菌器、紫外线灯车等装置等设备，能够满足

免疫室各项目的开展，各种设施设备运行正常，并定期保养。各设施、

设备之间保持一定间隙，易于清洁、消毒、维修。消毒的设施有压力

蒸汽灭菌器、紫外线灯车等装置。设有专门放置生物废弃物的容器，

并有生物危害标识;设置有脚踏式洗手池、实验室有可靠的电力供应，

重要检测设备均有不间断电源。

实验室事故紧急疏散安全保障:实验室走廊两侧有安全出口标识

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灯，实验室内走廊畅通，无物品放置;实验室楼道出口无物品堆放。

保证了事故发生时人员的紧急疏散和安全撤离。

人员防护设施：

(1)实验室配备了必要的生物安全柜。生物安全柜远离门、窗，远离

行走区，远离其它可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参

数在有效范围内。

(2)备有需采取面部保护措施时的工具:如护目镜、口罩、防护面罩。

(3)在实验室工作区外有更衣室可存放个人衣物，有专用的防护性外

衣或工作服以供实验室内工作的人员使用。

(4)备有一次性橡胶手套供可能接触潜在传染源、被污染的实验台表

面或设备时用，为防止某些人员过敏，还备有一次性薄膜手套。

(5)本实验室采用真空采血管，故离心可在开放实验室内进行。

(6)实验室内配备有洗眼器，可有效阻止紧急情况时传染源对人体进

一步的伤害。

三、实验室人员配备、培训及持证上岗情况

本室共有12名工作人员，主管技师5名，检验师4名，检验士

3名。均持有生物安全合格证书。科室每年制定业务学习和生物安全

学习培训计划，每月按时对科室人员进行培训并进行记录。工作人员

定期进行健康体检，经体检健康状态良好。

四，实验室安全管理情况

安全体系的建立对于临床实验室而言是生物安全防护的核心。我

们根据《医学实验室质量和能力认可准则》及《医学实验室安全应用

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指南》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、

《人间传染的病原微生物名录》、《实验室生物安全通用要求》等策划

和建立了本医学检验科安全管理体系，包括《安全手册》、《生物安全

管理程序》及相关安全制度。对实验室可能存在的潜在风险进行预防

和处理的规范化和制度化，建立相关的制度、程序、安全操作规程、

措施和应急预案。设立安全员，不定期对实验室安全设施、安全状况

进行检查，安全监督内容主要包括以下方面:设备、安全防护、安全

预防、消毒记录、污物处理、防火、防水、防盗、危险品的使用、安

全教育等，对新来工作人员、卫生员进行重点监督。发现问题及时解

决，有详细的检查记录。并定期或不定期地采取口头或讲座等各种形

式对工作人员进行生物安全培训和教育，普及风险知识和安全知识，

极大地保证了工作人员的安全。

五、实验室的风险评估

1.实验室涉及的病原微生物风险评估及预防措施：

序病原危需生致传播途稳定性实验暴露预有效的预防和治疗

号微生害物安病径室主后的防措施

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