2020尧都丰华医院实验室生物安全检查指标.pdf

附件3

临汾市卫生健康委实验室生物安全检查指标

单位：临汾尧都丰华医院填表人：刘维华检查日期：2020-09-03

序号检查内容符合不符合不适用备注

风险评估与风险控制：实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，并明确实验室持续进行风险识别、风

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险评估和风险控制的具体要求。

1.1应对所有拟从事致病性生物因子实验活动的风险进行评估。√

风险评估报告内容应全面。风险评估内容至少应包括实验活动（项目计划）√

1.2

简介、评估目的、评估依据、评估方法/程序、评估内容、评估结论等。

1.3应定期进行风险评估或对风险评估报告进行复审。√

1.4在以下情况发生时，应重新进行风险评估：

a)病原体生物学特性或防控策略发生变化；√

b)开展新的实验活动或变更实验活动（包括设施、设备、人员、活动范围、规√

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序号检查内容符合不符合不适用备注

程等）；

c)操作超常规量或从事特殊活动；√

d)本实验室或同类实验室发生感染事件、感染事故；√

e)相关政策、法规、标准等发生改变。√

1.5是否根据风险评估结论采取相应的风险控制措施。√

22实验室生物安全管理体系

实验室设立单位应成立生物安全委员会，负责组织专家对实验室的设立和运√

2.1

行进行监督、咨询、指导和评估等相关事宜。

实验室生物安全管理责任部门应负责组织制定和修订实验室生物安全管理体

2.2

系文件，应至少包括：

a)实验室安全管理手册；√

b)病原微生物菌（毒）种和样本的标准操作程序；√

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序号检查内容符合不符合不适用备注

c)实验室各类仪器设备的操作使用说明和具体管理要求；√

d)供现场工作人员快速使用的安全手册；√

e)实验室日常监督、定期自查和管理评审制度；√

f)实验室安全保卫制度；√

实验室用于标识、警示、指示、证明等的图文标识，包括用于特殊情况下的√

g)实

临时标识，如“污染”、“消毒中”“设备检修”等。

实验室应对所有管理体系文件进行控制，制定和维持文件控制程序，确保实√

2.3

验室人员使用现行有效的文件。

实验室应建立对实验活动记录进行识别、收集、索引、访问、存放、维护及