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标准操作程序标准操作程序
StandardOperatingProcedure
题目:共1页
微生物培养基管理规程第1页
部门:QC
起草:审核:批准:
编号:QOS-017QOS-017
起草日期:审核日期:批准日期:
改版编号:
生效日期:颁发部门:分发部门:QC、QA
GMP办
1、目的:建立培养基管理规程,保证培养基的正确使用。
2、范围:微生物限度检查用的培养基。
3、责任人:微生物限度检查员。
4、正文:
4.1培养基的配方必须符合现行版药典要求。所用试剂纯度至少为化学纯。
4.2培养基由经过培训的微生物限度检查员配制。
4.3培养基的消毒必须严格按现行版药典规定执行。
4.4培养基凝固后应透明、无沉淀。
4.5培养基使用前须按规定灭菌,达到无菌后在冷藏箱中贮存。
4.6灭菌后的培养基一般在二周内用完,否则应检查培养基是否无菌。
4.7检查培养基是否无菌,可将细菌培养基经检查培养基是否无菌,可将细菌培养基经30~35℃,48小时培养,霉
菌培养基经20~25℃,72小时培养后检查无菌方可使用。检查合格的培养基必
须在三日内使用。
4.8经加热使用后剩余的培养基不得再重复使用。培养基使用完毕须将用具
及时清洗干净、晾干,保存在规定位置防止污染。
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改版编号:
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2、范围:微生物限度检查用的培养基。
3、责任人:微生物限度检查员。
4、正文:
4.1培养基的配方必须符合现行版药典要求。所用试剂纯度至少为化学纯。
4.2培养基由经过培训的微生物限度检查员配制。
4.3培养基的消毒必须严格按现行版药典规定执行。
4.4培养基凝固后应透明、无沉淀。
4.5培养基使用前须按规定灭菌,达到无菌后在冷藏箱中贮存。
4.6灭菌后的培养基一般在二周内用完,否则应检查培养基是否无菌。
4.7检查培养基是否无菌,可将细菌培养基经检查培养基是否无菌,可将细菌培养基经30~35℃,48小时培养,霉
菌培养基经20~25℃,72小时培养后检查无菌方可使用。检查合格的培养基必
须在三日内使用。
4.8经加热使用后剩余的培养基不得再重复使用。培养基使用完毕须将用具
及时清洗干净、晾干,保存在规定位置防止污染。
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