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洁净区人员微生物知

识培训教材

杭州医疗器械有限公司杭州医疗器械有限公司

一、微生物的介绍：

1、医药工业洁净室（区）必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

二者相比，微生物更难以控制：1、存在范围广2、生长速度快3、生存能力强。

微生物是什么？一切肉眼看不见或看不清楚的微小生物。形体微小、单细胞

或个体结构简单的多细胞、甚或无细胞结构的低等生物。是生物的一大类，形体

微小、构造简单、繁殖迅速，广泛分布在自然界中，是一群在化学显微镜或电子

显微镜下放大几千倍，甚至上万倍才能看得到的微小生物。

微生物的大小：

类型真菌细菌立克次体衣原体支原体病毒

直径1~5.0.2~0.

0.5~2.00.2~0.30.2~0.250.25

（μm）05

光镜勉光镜勉强可

可见性光镜光镜光镜电镜

强可见见

微生物适宜的生长环境

微生物酸碱度温度

细菌pH7.0~7.537℃

真菌(霉菌、酵母菌）pH4.5~6.022~28℃

2、微生物的害处：导致伤口感染、导致胃肠不适、引起感冒，咳嗽、尿道感染、

败血症、癌症、脑脊膜炎、破伤风等。

当洁净室内发生微生物污染时，特别是真菌污染后很难彻底清除，因为孢子

(孢子(spore)是脱离亲本后能直接或间接发育成新个体的生殖细胞。它是有丝分裂或减数分

裂的产物;多数为单倍体，少数为二倍体。孢子一般为单细胞的，也可能是多细胞的繁殖体。

)繁殖是霉菌的主要

由于它的性状不同，发生过程和结构的差异，形成了孢子的多样性。

繁殖方式，孢子数量大，具一定抗性，繁殖能力极强,一条菌丝可产生很多个孢

子，孢子又可生长发育为菌丝，所以洁净室一旦发生霉菌霉菌污染，必须立即采取措

施，否则扩散越广越难控制。

二、洁净室中主要的微生物污染源：空气、水、人员、设备、原辅料

1）空气中的微生物：灰尘——“微生物的飞行器”。

微生物不是凭空存在的，99%的微生物都附在颗粒上。灰尘、微粒具有沉降

和粘附的趋势，所以同一区域内，地面是微粒相对集中的地方，也是微生物相对

较多的地方，墙壁也容易粘附灰尘。

控制空气对流，减少外界脏空气中的微粒、灰尘进入车间。

必须保持缓冲间门的关闭，不得同时开启两扇门。

洁净车间空气自净有死角：采用顶送侧回（清洗间，操作间）的车间，对面

的墙角，顶棚利于微粒沉降和粘附。所以在洁净室内不能用脚踏在物料、台面、

器具上。不得跑跳、大声喧哗。不靠在墙上或其他物体上。

2）水是生命之源，有水的地方就有生命，也是微生物最容易滋生的地方，所

以洁净车间内应防止积水，保持台面、地面、器具等干燥，清洗过的物品、容器

都要及时晾干。（容器、物品清洗：首次可用饮用水，最终淋洗应用纯化水）。

3）洁净室中最大的微生物污染源——人

a人在代谢过程中会释放和分泌污染物。

b人体表面、衣服都能沾染、携带污染物。

c人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物：喷嚏、搓手、行走、跺

脚。

所以人类是第一的(主要)污染源。人的头发和皮肤：每分钟从人类皮肤中要

散发出约10,00