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药品制剂技术

;绪论

一.药剂学与药品制剂技术;绪论

一.药剂学与药品制剂技术;绪论

一.药剂学与药品制剂技术;绪论

一.药剂学与药品制剂技术;绪论

一.药剂学与药品制剂技术;绪论

一.药剂学与药品制剂技术;绪论

二.药品剂型;绪论

二.药品剂型;绪论

二.药品剂型;绪论

二.药品剂型;绪论

二.药品剂型;绪论

二.药品剂型;绪论

二.药品剂型;绪论

二.药品剂型;绪论

二.药品剂型;绪论

三.药典、药品标准及相关法规;绪论

二.药典、药品标准及相关法规;绪论

四.药品生产管理;绪论

四.药品生产管理;绪论

四.药品生产管理;绪论

四.药品生产管理;绪论

四.药品生产管理;绪论

四.药品生产管理;绪论

四.药品生产管理;绪论

四.药品生产管理;;项目一

药剂生产基本操作;项目一

药剂生产基本操作;项目一

药剂生产基本操作;项目一

药剂生产基本操作;两种湿法粉碎方法：

1）水飞法：

适用范围：有些难溶于水矿物药如朱砂、珍珠、滑石、炉甘石等要求尤其细度时，常采取水飞法进行粉碎。

;;;1）串料粉碎：指先将处方中其它药品粉碎成粗粉,然后再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质等成份“粘性”药品陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度方法。

举例：乳香、没药、黄精、玉竹、熟地、山萸肉、枸杞、麦冬、天冬等。

2）串油粉碎:系指先将处方中其它药品粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成份中药(主要是种子类药品)陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。

举例：桃仁、苦杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁等。

3）蒸罐粉碎：系指先将处方中其它药品粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过动物类或其它中药陆续掺入，经干燥,再粉碎成所需粒度。需蒸罐粉碎药品主要是动物皮、肉、筋、骨及部分需蒸制植物药。

举例：乌鸡、鹿胎、制何首乌、酒黄芩、熟地、酒黄精、红参等。

;项目一

药剂生产基本操作;项目一

药剂生产基本操作;1、球磨机（ballmill）;球磨机特点

依据物料粉碎程度选择适宜大小球体，普通来说球体直径越小、密度越大

粉碎粒径越小，适合于???料微粉碎，甚至可达纳米级粉碎。

普通球和粉碎物料总装量为罐体总容积50～60%左右。

该法粉碎效率较低，粉碎时间较长，但因为密闭操作，适合于珍贵物料粉碎、

无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可冲入惰性气体。;2、锤击式粉碎机;

万能粉碎机

1、料斗2、转盘3、固定盘

4、冲击柱5、筛圈6、出料;4、切药机

主要用于根茎叶草切制，不适合用于颗粒状和块茎切制。

5、柴田式粉碎机

在各类粉碎机中它粉碎能力最大,是中药厂普遍应用粉碎机。

特点与应用范围：柴田式粉碎机结构简单,使用方便,粉碎能力强,广泛适合用于植物药、动物药和强度不太大矿物类药品粉碎,但对油性过多药料不适用。;;第二节筛分操作;药筛种类与标准：

1、药筛是指按药典要求,全国统一规格用于药剂生产筛,或称标准药筛。

2、药筛种类：编织筛、冲制筛。

编织筛：是用金属丝（如不锈钢丝、铜丝、铁丝等）或其它非金属丝（如尼龙丝、绢丝、马尾等）编织而成。其孔径可编得极细小，但筛线易于移位致使筛孔变形。惯用于筛分较轻粉末。

冲制筛：系在金属板上冲压出圆形或多角形筛孔而制成，其筛孔坚固，孔径不易变动，但孔径不能太细，多用于高速旋转粉碎器械筛板及药丸筛选。

;3、药筛标准

《中国药典》共要求了9种筛号,一号筛筛孔内径最大,依次减小,九号筛筛孔内径最小。

药筛惯用“目”表示，目是指一英寸（2.54cm）长度上所含筛孔数目标多少。筛号越大，目数越大，所过粉末越细。

;按规格分为药典标准筛和工业标准筛

药典标准筛选取国家标准R40/3系列;4、粉末分等级;细粉—指能全部经过五号筛，但混有能经过六号筛不少于95%粉末；

最细粉—指能全部经过六号筛，但混有能经过七号筛不少于95%粉末；

极细粉—指能全部经过八号筛，但混有能经过九号筛不少于95%粉末。

;5、筛分惯用设备;2、旋转式振动筛粉机（又称筛箱）：系利用机器往复振动来带动药筛，从而振动药筛以筛选药粉箱式装置。当前药厂应用较多筛粉机是圆型振动筛粉机。

;6、筛分注意事项;;第三节混合

一、概述

混合：是指将两种以上固体粉末相互均匀分散过程或操作。

混合目标：使处方中多组分物质含量均匀一致，以确保用药剂量准确、安全有效，确保制剂产品中各成份均匀分布。

;二、混合标准;甲＋乙“甲”表示量小组分

“乙”表示量大组分

混合物＋2乙

混合物＋4乙

混合物＋8乙

;例：甲药品：10g乙药品：300g

甲（10g）＋乙（10